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更新于 2025-06-19 01:08:03

藥企國(guó)企-質(zhì)量管理部部長(zhǎng)

2.4-4萬(wàn)
  • 泰安泰山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
職責(zé)
1.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP管理在企業(yè)的實(shí)施,以保障公司合法合規(guī)經(jīng)營(yíng); 2.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程行為合法合規(guī); 3.對(duì)整個(gè)組織的質(zhì)量管理負(fù)有全面責(zé)任,協(xié)助總經(jīng)理制定組織的總目標(biāo)、總戰(zhàn)略,掌握組織的大政方針,以保障公司藥品經(jīng)營(yíng)總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 4.協(xié)助總經(jīng)理制訂公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),以保障公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn); 5.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的形成、制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)的過(guò)程和運(yùn)行,在評(píng)審、修改基礎(chǔ)上對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行審定并負(fù)責(zé)組織貫徹。及時(shí)了解和監(jiān)督質(zhì)量體系執(zhí)行情況,提出修訂方案,促使質(zhì)量管理體系動(dòng)態(tài)優(yōu)化,不斷改進(jìn); 7.協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備,組織公司申領(lǐng)、換證、和變更及GSP認(rèn)證和監(jiān)管部門(mén)迎檢工作,指導(dǎo)內(nèi)審、驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作; 8.組織并審核企業(yè)質(zhì)量管理制度,對(duì)本企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、上下游客戶(hù)的質(zhì)量資質(zhì)等質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行最終核準(zhǔn),對(duì)不合格藥品的最終確認(rèn)等,確保購(gòu)銷(xiāo)的經(jīng)營(yíng)行為合法合規(guī),加強(qiáng)不合格藥品的管理; 9.對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估分析;持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以采取切實(shí)措施,保證藥品和用藥者的安全。 10.抽查各級(jí)職能部門(mén)的質(zhì)量執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作關(guān)系,保證工作流程的正常進(jìn)行,以提升公司內(nèi)外部的滿意度。
要求
1、40周歲(含)以下,大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、具有3年及以上醫(yī)藥行業(yè)部門(mén)管理工作經(jīng)驗(yàn),在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬) 3、通曉《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),掌握國(guó)家地方法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方面的知識(shí)。

工作地點(diǎn)

泰安泰山區(qū)泰山軟件園-5號(hào)樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
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