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工作責(zé)任： 1. 確保生產(chǎn)過程符合GMP要求，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題。 2. 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系活動實施情況的監(jiān)督檢查工作，包括環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)過程監(jiān)控、QC檢測過程監(jiān)控、物料監(jiān)控、文件記錄審核、供應(yīng)商管理、銷售過程管理等。 3. 負責(zé)對原料、包材、成品取樣，潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水的監(jiān)控、取樣工作。 4. 負責(zé)處理生產(chǎn)過程中的偏差、變更，組織調(diào)查、分析原因，并制定改進措（CAPA）。 5. 參與制定、修訂質(zhì)量相關(guān)文件（如質(zhì)量標準、操作規(guī)程等），確保文件符合GMP要求，根據(jù)驗證計劃參與驗證實施工作，如工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等。 6. 負責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場檢查，包括物料驗收、貯存、發(fā)放過程監(jiān)控，產(chǎn)品出庫、入庫等相關(guān)工作。 7. 組織GMP相關(guān)培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識。 協(xié)助完成內(nèi)部質(zhì)量審計、外部檢查（如藥監(jiān)部門審計）的準備和跟進工作。 8. 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等文件，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。 任職要求： 1. 醫(yī)藥、化學(xué)、生物學(xué)、高分子材料或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，至少有2年以上藥廠QA的工作經(jīng)驗； 2. 熟悉GMP等法規(guī)、熟練掌握word、excel等辦公軟件； 3. 能適應(yīng)短期出差學(xué)習(xí)； 職位福利：