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崗位職責(zé) 1.協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，組織制定和修訂QC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并監(jiān)督實(shí)施情況，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP規(guī)范要求； 2.統(tǒng)籌安排部門(mén)內(nèi)部質(zhì)量自查工作，組織迎接公司內(nèi)審和官方檢查，協(xié)調(diào)各小組完成整改事項(xiàng)，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得到及時(shí)有效的閉環(huán)處理； 3.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT和偏差等異常情況的調(diào)查分析工作，組織制定糾正預(yù)防措施，跟蹤整改效果，建立預(yù)防機(jī)制避免問(wèn)題重復(fù)發(fā)生； 4.負(fù)責(zé)理化組和儀器組的日常管理工作，合理調(diào)配人員和設(shè)備資源，監(jiān)督工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決技術(shù)難題，確保檢驗(yàn)任務(wù)按時(shí)高質(zhì)量完成； 5.與其他部門(mén)協(xié)調(diào)處理產(chǎn)品放行、方法轉(zhuǎn)移、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)事宜，確保各部門(mén)質(zhì)量工作有效銜接； 6.組織并監(jiān)督檢驗(yàn)方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移工作，管理儀器設(shè)備的周期性計(jì)量校準(zhǔn)，確保分析方法可靠性和儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)符合要求； 7.制定實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織開(kāi)展專業(yè)技能培訓(xùn)，負(fù)責(zé)下屬人員的績(jī)效考核與能力評(píng)估，不斷提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)水平和工作效率。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)； 2.具備5年以上藥品QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3.精通GMP法規(guī)和藥典標(biāo)準(zhǔn)，熟悉各類檢驗(yàn)儀器原理； 4.具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力； 5.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。