職位描述
仿制藥藥品QA液體制劑生物工程醫藥制造
崗位職責：
1、全面負責部門的工作。督促部門員工完成各自崗位工作，并實施檢查、考核；
2、負責金橋廠之相關質量文件審閱；
3、負責金橋廠之變更控制申請審閱及次要變更的審批；
4、負責OOT及OOS審閱；
5、負責金橋廠之偏差處理、糾正措施和預防措施、質量風險管理的日常管理工作，次要、主要偏差的審批；
6、負責管理生產過程的GMP監督與生產現場的質量監督；
7、負責供應商管理及審計工作；
8、負責穩定性考察及質量回顧順利開展；
9、組織金橋廠 GMP 自檢工作；負責部門和公司 GMP 自檢，對檢查提出缺陷項進行整改；
10、負責產品質量的提升；
11、負責員工的GMP培訓；
12、負責部門預算管理；
13、負責部門人員的考核；
14、負責特殊藥品的日常管理和督查。
崗位要求:
1、制藥工程、藥學、微生物學或相關專業，本科及以上學歷；
2、五年以上制藥企業相關工作經驗，熟悉GMP生產、質量相關法律法規；
3、有高度的責任心和團隊合作意識，有較好的溝通協調能力，執行能力強。
工作地點
上海浦東新區金滬路879號
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職位發布者
鄭女士/人事專員
處理簡歷慢立即溝通
上海旭東海普藥業有限公司上海旭東海普藥業有限公司成立于1993年1月，系臺灣東洋國際股份有限公司與當時的上海海普藥廠合資建立的制藥企業。上海海普藥廠是中國第一家專業化針劑廠，創建于1925年，發展迄今已有90余年的歷史，積累了豐富的生產經驗，并在行業內擁有良好的品牌知名度。公司擁有從原料到制劑的研發、制造和營銷的全產業鏈能力。包含重癥急救、心血管、呼吸道等十余大類近百種藥品生產批文。擁有抗腫瘤、激素、生物制劑、造影劑、緩控釋制劑、急救藥等專用生產線。公司秉承差異化競爭的發展方向，并保持年增長在30%以上，調整制劑品種結構，并聚焦成為心血管急救重癥以及呼吸道疾病的品牌公司。在質量管理與生產制造方面，向國際標準改造發展，力爭成為國際質量水準的制藥企業。
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