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崗位職責： 1）負責綜合制劑車間的生產現場生產前檢查工作； 2）負責綜合制劑車間生產現場動態監控工作，包括中間產品及待包裝產品的取樣及放行工作，生產過程（固體制劑及半固體制劑）的定期過程監控工作； 3）負責綜合制劑車間生產現場生產結束后清場工作，并發放清場合格證； 4）負責監督生產現場的符合性，動態生產的合規性； 5）負責領入車間物料的驗收和復核工作； 6）負責對退庫物料數量及正確性進行復核； 7）負責生產過程中偏差的調查及處理，協助完成偏差調查報告； 8）負責生產車間清潔驗證取樣管理； 9）負責車間的環境檢測； 10）質量保證工作的其他工作，產品年度回顧的撰寫、自檢、驗證等工作。 任職資格： 1、從事過生產管理、質量管理的人員優先； 2、了解藥品生產質量管理規范，掌握潔凈區相關的法規條款； 3、熟悉藥品生產工藝及藥品生產過程監控，熟悉GMP潔凈區衛生管理。