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更新于 6月2日

基因毒雜質研究項目負責人

8000-13000元
  • 淄博張店區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥理毒理研究化學藥研發新藥研發仿制藥研發
崗位職責: 1.負責基因毒雜質研究方案的制定和審核工作; 2.跟進實驗進度,確保各項目能如期完成; 3.解決實驗中遇到的技術難題; 4.負責實驗室項目資料調研、文獻檢索,可行性分析評估。 5.負責實驗原始記錄的復核、報告的撰寫; 6.負責客戶反饋的技術問題; 任職資格: 1.藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷,6年以上相關工作經驗; 2.?熟知藥典通則、ICH等相關法規; 3.有強的溝通表達能力和文字組織能力 4.有帶團隊經驗。

工作地點

張店區淄博高新區魯泰大道1號山東大學-淄博生物醫藥研究院

職位發布者

李煜萱/人資

三日內活躍
立即溝通
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院
研究院概況:山東大學淄博生物醫藥研究院(以下簡稱“研究院”)是由淄博高新區管委會與山東大學聯合建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發和技術服務機構,成立于2012年12月,具有獨立法人資格。其主要職責是依托生物醫藥公共技術服務平臺對外進行技術服務、成果轉化與孵化、人才培養與交流合作。研究院堅持“以產業化為目標,市場為導向,項目為核心,人才為關鍵,服務為保障”的發展原則,立足當地醫藥產業基礎,一方面不斷完善對企業的公共技術服務能力體系;另一方面加強醫藥產業共性關鍵技術研究和創新藥物研發能力建設,促進醫藥科技成果的轉化與孵化,在生物醫藥產業培育和技術支撐上發揮引領和示范作用。研究院目前建有專業技術服務團隊、高層次人才研發團隊、高校聯盟技術支持團隊共計90余人,包括國家專家1人,山東泰山學者及泰山產業領軍人才5人,國家杰青、閩江學者1人。近兩年來承擔國家火炬計劃、山東省科技發展計劃等各類省部級以上項目10余項,獲得資助經費3560余萬元,其中1個項目入選國家重大新藥創制專項候選項目庫。在產業化項目研發方面承擔淄博高新區和企業委托項目11個,其中有2-3個接近產業化。在成果轉化與孵化方面完成科技成果轉化項目3項。在對外技術服務方面先后為新華制藥、瑞陽制藥等近百家企業和高校提供技術支持。目前在仿制藥一致性評價技術服務方面初步形成特色。生物醫藥公共技術服務平臺該平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資7000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院獨立管理運營。平臺下設藥物分析測試中心、生物樣品分析檢測中心、仿制藥一致性評價中心、醫(藥)用材料相容性技術研發中心、藥物技術信息查詢中心、GMP合規性咨詢中心、生物技術藥物研發平臺、化學合成藥物研發平臺、中藥與健康產業技術研發平臺、藥物制劑研發平臺、藥物研發中試平臺(省重點項目,建設中),可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。平臺于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年10月通過CMA資質認定。
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