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質量專員(固麥迪)

5000-7000元
  • 佛山南海區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485質量體系管理QA三類醫療器械
1) 協助管理者編寫質量管理手冊,組織各部門編寫程序文件,制定相應的管控文件; 2) 協助建立、實施和保持公司的質量管理體系工作; 3) 負責組織制定原材料、半成品和成品的標識方法; 4) 負責測量和監視裝置的校準及管理工作; 5) 負責糾正/預防措施實施的監督檢查工作; 6) 負責組織制定產品的質量追溯方法和標識工作; 7) 負責組織不合格的評審及處理,并跟進處理過程及結果; 8) 負責醫療器械不良事件的監測及上報工作; 9) 負責潔凈環境的監測工作。 崗位要求: 1) 大專或以上學歷; 2) 醫藥學、生物工程或管理類等相關專業; 3) 最好接受過ISO9001或ISO13485等質量管理體系培訓; 4)1年以上質量管理工作經驗,熟悉質量管理要求; 5) 有較強的責任心和統籌管理能力; 6) 熟悉質量管理體系審核方法; 7) 良好溝通技巧及說服能力; 8) 熟悉產品相關適用的法律法規。

工作地點

佛山南海區廣東省南山醫藥創新研究院

職位發布者

章女士/人事

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公司Logo廣東省南山醫藥創新研究院
廣東省南山醫藥創新研究院(簡稱“南山研究院”)是經廣東省民政廳于2013年12月17日批準的民辦非企業單位獨立法人AAA級社會組織。南山研究院定位為“后孵化、前加速”融合樞紐,為高端學術科研機構、企業提供成果轉化、孵化、技術、團隊、品牌、投融資、學術、應用示范等一站式對接服務。自2016年開始,南山研究院每年為國家重點實驗室提供了近60人的全時研究助理技術隊伍,為各項科研工作順利進展及完成政府各項任務作出了直接的貢獻。目前,相關平臺已獲批為廣東省呼吸醫學工程實驗室、粵港新發傳染病聯合研究中心、粵澳呼吸道病原體新藥聯合研究中心、院士工作站、博士后創新基地、以及7家廣東省工程技術研究開發中心,擁有院士1名、萬人計劃人才2人、廣州市創新創業領軍人才團隊5個、廣州開發區創業領軍人才8人、佛山市創業領軍人才1人、南海創業領軍團隊2個。南山研究院已直接或間接與20余家企業持股合作,現總估值過億元,展現了產學研結合體系閉環生態的核心功能,形成了新型研發機構自我造血機制、健康有序發展的整體效能。2021年底,南山研究院已落戶佛山市南海區獅山鎮虹嶺三路產業園區,使用面積達17000㎡。目前,院內各中心的建設工程已全面展開,已接洽項目10余項,落地項目6項,引進關聯團隊技術人才31人。未來,南山研究院將立足佛山南海區,突出體制機制創新、強化政策引導保障、注重激勵約束并舉、調動社會各方參與,為生物醫藥大健康產業的創新體系建設做出更大貢獻。
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