職位描述
二類醫療器械國產器械注冊無菌醫療器械
崗位內容：
1.負責二類醫療器械產品注冊資料的編輯、匯編及申報工作。
2.負責醫療器械產品技術要求的編寫和修訂。
3.負責醫療器械產品注冊申報資料的準備、送審、跟進及過程問題的處理。
4.收集、整理、分析、匯報相關的醫療器械監管法規、標準規范和最新動態。
5.與項目組合作，保證項目順利實施。
6.編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，如技術要求、產品注冊證書、使用說明書等。
7參與醫療器械產品的認證工作。
8.參與醫療器械產品的生產許可申請工作。
9.完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科以上學歷，具備醫學、藥學或相關專業優先 2. 3年及以上無菌醫療器械注冊行業經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
3. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
4. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
工作地點
泰州海陵區昱邦醫械
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江蘇昱邦醫械科技有限公司
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職位發布者
孫女士/人事經理
三日內活躍立即溝通
江蘇昱邦醫械科技有限公司江蘇昱邦醫械科技有限公司地處經濟發達、交通便利的長江三角洲，位于國家級高新區中國醫藥城。占地面積1500㎡，十萬級潔凈車間和實驗室1000m。憑借外部技術和內部團隊，致力于胸外、介入微創、麻醉等學科領域醫療產品的研發和升級，產品得到業內的好評；憑借多年來打造的遍布全國的銷售網絡，逐步形成以生產為平臺、向市場要產品、靠銷售實現價值的昱邦模式。昱邦人的夢想就是成為一流的醫療產品研、產、銷一體化企業，海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開拓，不斷創新，是實現昱邦夢的基石；昱邦人精誠團結、艱苦創業，足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾：為合作者提供一個共同發展的平臺；為醫生提供一個將Ider轉化為產品的平臺。昱邦遵循“愛國、包容、創新、厚德”的做人理念，和您成為共贏的伙伴。“因為專注，所以專業”，昱邦人憑借開拓、創新、挑戰、拼爭的執著精神，托起昱邦美好的明天！
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