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更新于 6月17日

醫械臨床CRO事業部負責人

3-6萬
  • 青島城陽區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 免費班車

職位描述

醫療器械研究
崗位職責: 1.負責業務規劃、策略制定與落地實施 2.推動公司整體戰略部署的落實和執行 3.統籌公司項目計劃管理及進度控制 4、全面管理臨床試驗,按照公司SOP、NMPA/FDA法規及ICH/GCP等指導原則的要求,做好CRO公司的監督管理和協調; 5、支持商務談判,協調醫學、運營及相關部門對商務的支持; 6.全面負責臨床試驗項目的質量管理,并確保合規性; 7.建立和保持與臨床試驗基地及其他合作伙伴的良好關系,確保試驗質量; 8.建立臨床部門的相關質量管理體系、流程和標準操作程序(SOP). 任職要求: 1.8年以上的臨床試驗實操經驗,熟悉醫療器械臨床試驗全流程和工作內容,懂得醫械注冊、研發以及相關法律法規要求; 2.5年以上的臨床項目管理經驗,有豐富的處理臨床運營問題的經驗,至少有1-2個植/介入產品全面管理經驗; 3.擁有良好團隊合作、獨立工作的能力,以及較強的溝通協調能力; 4.擁有良好的風險防控、多方協調和解決問題的能力; 5.取得臨床醫學、藥學等相關專業的本科及以上學歷;

工作地點

城陽區斯坦德科創醫藥科技(青島)有限公司

職位發布者

孫女士/HR

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公司Logo斯坦德檢測集團股份有限公司
斯坦德集團成立于2014年,總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島,擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機構,是為各企事業單位量身提供檢驗檢測、咨詢鑒定、質量控制等一站式服務的第三方檢測機構。集團業務范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學、元素分析、技術研發、質量控制、生產診斷、工藝改進等數十個領域,擁有專業實驗室30余個,實驗場地25000平方,先進檢測、研發設備千余套;現有員工1400余人,多數為本科及研究生學歷人才,還有一批專業的教授(高級工程師、研究員)等。集團實驗室均獲得資質認定-計量認證(CMA)資質/中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,并同德國科學院、中國科學院、清華大學、四川大學、青島大學、北京化工研究院等科研教育機構建立產-學-研合作,不斷加強自身創新能力;先后和施耐德、中國石油、中國南車、中糧集團、青島海爾等著名企業建立長期戰略合作關系,為客戶提供原材料控制、生產診斷、產品質量控制等一站式服務。斯坦德正以專業的團隊、規范化的管理、先進的設備,逐步打造科學、公正、準確、規范的檢測品牌。斯坦德將竭盡全力促進產品質量提升,維護社會大眾的健康、安全,讓生活更美好!斯坦德集團歡迎您!
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