崗位職責:
1、負責化學創新藥的選題立項、結構設計和優化及產業化技術轉移等工作,參與進入臨床研究創新藥物的化學相關工作;
2、精通英文參考文獻及自主知識產權的調研查閱、收集、整理、分析工作,能進行深入的分析和給出科學的判斷,根據研發要求進行合成方案設計;
3、具有實驗室研究開發,解決研發中的技術難點,保證工作質量與效率的能力;
4、熟練運用LCMS,HPLC,NMR等的分析數據,確定較復雜化合物結構;1、設計、起草、完善原料藥的合成工藝路線,能夠按藥政法規要求設計開展小試、協調設計、指導實施中試、工藝驗證等研發工作及上市后產品的維護及二次開發;
5、能熟練地開展中英文文獻、專利的調研和查閱工作,并能進行深入的分析和判斷;
6、負責撰寫創新藥原料藥工藝研究部分CTD資料并協助項目經理及注冊人員開展現場核查及注冊申報工作;
7、協助開展項目立項相關的調研和資料整理撰寫工作。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學、藥學、制藥工程等相關專業;
2、博士以上學歷,1年以上工作經驗,有創新藥項目分子設計、合成和篩選經驗、以及工藝研究經驗,或者原料藥項目小試、中試及工藝驗證經驗,特別優秀者可放寬;
3、具備有機化學、藥物化學、藥物分析等藥學專業理論知識與實踐技能;
4、熟悉制藥行業法律法規及原料藥工藝開發相關技術指原則。