職位描述
生物工程醫藥制造
1．依據 GMP 及藥政法規要求，維護和完善質量體系，負責部分質量管理體系文件的編制、審核、執行以及改進；負責公司文件打印、分發、收回、保存、復印、廢除、銷毀全過程管理；
2．協助建立 GMP 培訓管理體系，負責QA部培訓管理，監督部門培訓實施，制定部門年度培訓計劃。
3.負責組織公司GMP文件體系定期復審。
4. 負責批生產記錄、批檢驗記錄、日常記錄按需發放及回收管理，并受控管理。
5. 參與外部審計與整改工作
6. 負責對外提供文件的管理；
7. 參與公司質量體系制定、執行、改進工作。
8. 完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1．藥學相關本科或以上學歷，包括制藥工程／生物化學／藥物化學／藥劑學等；
2．有質量保證文件／培訓方向經驗的優先考慮；
3．英語四級以上
4.熟悉中國，歐盟及美國 GMP 法規中對質量管理的要求，熟悉中國歐洲及美國藥典，并熟悉其它適用的國際指南及標準的優先考慮；
5．具有藥企QA經驗的優先
工作地點
浙江省紹興市嵊州市三界鎮橫一支路8號高新大道瑞思特環保科技旁
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職位發布者
童濱梅/人事專員
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杭州湃肽生化科技有限公司杭州湃肽生化科技有限公司致力于藥物多肽的研發，申報以及客戶定制肽的研究。公司是專業從事GMP藥物肽生產，研發、注冊報批、咨詢以及客戶肽研發的科技型高新技術企業，也是目前國內新興的的專業多肽藥品研發機構之一。杭州湃肽生化科技有限公司隸屬于浙江湃肽生物股份有限公司。公司擁有目前有員工近150名，20%為碩士以上學歷，100%為大專以上學歷，主要科研人員均擁有藥品開發和注冊領域十年以上的工作經驗，完成過各種多肽藥品研究和注冊申請。公司下屬生產部、質量部、銷售部和工程設備部等部門，能夠完成合成工藝開發、藥品質量研究、注冊申報等藥品研發業務；公司擁有近3000平米的藥品研發標準實驗室，配備了齊全的藥品研發儀器設備；按照新版GMP要求新建的10000多平米現代化藥物生產基地在紹興投入使用。
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