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崗位職責(zé)： 1、依據(jù)藥物警戒最新的法規(guī)要求，制定和完善藥物警戒體系文件。 2、起草每份不良反應(yīng)報(bào)告，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性，并按要求提交。 3、開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識別、信息收集、評估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效。 5、起草藥物警戒計(jì)劃，并執(zhí)行。 6、主動收集和處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告。 7、每月或及時向藥物警戒部負(fù)責(zé)人匯報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。 8、起草藥品PSUR報(bào)告和藥物警戒年度報(bào)告，并按時提交。 9、組織藥物警戒委員會成員及公司全員開始相關(guān)的藥物警戒培訓(xùn)，建立藥物警戒檔案，并保存。 崗位要求： 1、大專或以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè); 2、已接受藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能和文獻(xiàn)查閱能力； 3、熟悉office辦公軟件及熟悉風(fēng)險(xiǎn)分析軟件應(yīng)用； 4、較好的語言溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致，條理清晰，有較強(qiáng)的責(zé)任心和保密意識。 5、具備藥物警戒管理、實(shí)操經(jīng)驗(yàn)、PSUR報(bào)告撰寫、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴處理及風(fēng)控管理。 6、近5年內(nèi)未存在嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管法規(guī)行為或者存在失信記錄。 公司福利： 1、上班時間8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天； 2、購買五險(xiǎn)、定期體檢、包食宿、年終獎金； 3、行業(yè)前景好、平臺大、工作氛圍輕松、領(lǐng)導(dǎo)nice。