職位描述
二類醫療器械三類醫療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責公司全面質量管理工作;
2、負責公司質量目標在各部門的分解，及質量目標統計及達成情況跟蹤;
3、負責產品注冊及體考的統籌，跟蹤注冊全過程，確保產品按照規劃進度進行;
4、負責質量管理體系的建立和維護;
5、負責藥監和檢測機構及其相關部門的外聯工作;
6、負責質量管理體系文件的審核及相關規程、制度的批準等;
7、督促、檢查體系管理要求的實施情況;
8、負責不合格偏差的處理落實;
9、負責設計開發過程控制及設計開發變更的識別與控制;
10、負責產品相關質量文件的批準，確保質量標準符合法律法規、產品注冊、產品性能要求;
11、負責采購物料和外包物料的質量控制;
12、負責組織質量會議;
13、負責主導法律法規、質量管理體系、產品質量要求相關的培訓。
職位要求：
1、本科學歷及以上學歷。
2、熟悉ISO 13485和14001質量管理體系標準，并能落地實施。
3、接受過品質管理、質量體系認證等方面的培訓。
4、通曉質量管理，善于溝通及質量培訓。
5、擅長文件起草、業務流程建設，能進行ISO體系文件編寫。
6、較強的溝通協調能力、計劃與執行能力。
7、能熟練運用醫療行業體系，并熟知醫療行業相關法律法規，負責ISO\GMP工作。
工作地點
連云港連云區花果山醫學科創園7號6樓
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職位發布者
梁女士/人事經理
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江蘇富翰醫療產業發展有限公司富翰醫療專注于高速發展的中國醫療服務行業，以自身豐富的醫療資源和廣闊的資本資源，為醫院客戶提供醫療金融、第三方臨床中心運營管理、醫療技術、產品的研發及醫療信息產業化等為一體的綜合性醫療服務。富翰醫療堅持“大愛利他、防治結合”價值理念，與國內外醫學專家團隊精誠合作，為客戶提供優質而高效的醫療和健康管理服務。富翰醫療專注醫療供應鏈暢通管理，聯合專業機構，利用產業區塊鏈先進技術，搭建節點完善的全球供應鏈管理平臺，為客戶提供產、供、銷、買全過程提供科學、完善、系統的解決方案，提升生產效率和社會效益，強化信息安全。未來，富翰醫療將牢牢把握中國醫療行業發展的良好契機，以推動中國醫療產業發展為己任，廣泛建立與國內外頂尖醫療專業機構、知名專家、國際醫療設備供應商的戰略聯盟，拓展醫療資源平臺，夯實發展基礎，深化專業服務，在不斷發展中履行社會責任，在持續創新中提升企業價值。
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