職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究生物工程醫藥制造
職責描述：
1、 參與制定新藥臨床開發策略；
2、 起草或審核修訂各期臨床試驗資料；
3、 與監管部門就臨床試驗醫學相關內容進行溝通；
4、 參與CRO/SMO公司管理；
5、 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規范；
6、 協助申報政府基金項目。
任職要求：
1、 臨床醫學背景，碩士以上學歷；
2、 3年以上相關醫學撰寫、醫學監查經驗，熟悉國內外藥物研發法律、法規、策和國內外臨床研發現狀；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫；
4、 有能力制定新藥臨床開發策略者優先考慮。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優先；
6、 性格開朗，形象氣質佳，具有良好的協調溝通、執行能力。
職位福利：周末雙休、五險一金、年底雙薪、高溫補貼、節日福利、通訊補助、餐補、交通補助
工作地點
北京朝陽區廣渠路11號
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職位發布者
王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業，同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發階段和技術特長分工協作，統籌管理，快速發展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造。現有處于不同研發階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創新為本，注重產業轉化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業化生產基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規模產業基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產品數量達到4個以上。公司2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資，正快速發展成國內領先的生物制藥企業。
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