職位描述
藥品臨床監查生物藥GCP證書
職責描述：
1.確保臨床試驗按照試驗方案、GCP(或ICH-GCP)及公司體系和SOP要求執行;
2.按照項目質控計劃對臨床試驗項目進行質控;
3.研究中心的現場質控工作，CAPA定稿審核，CAPA問題跟進，質控報告撰寫；
4.上級主管交辦的其它工作。
任職要求：
1.本科及以上醫藥相關專業;
2.具有臨床項目監查工作至少3年或QC工作至少2年，有相關外企工作經歷者優先;
3.熟悉NMPA、FDA相關法規和指導原則;
4.工作嚴謹細致,具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執行能力;
5.能獨立編寫文件、管理文件、熟練使用office辦公軟件;
6.積極主動的工作態度，能夠適應結果導向的工作環境，能適應出差。
獎金績效
年底雙薪；項目獎金；餐補話補；高溫補貼、節日福利
工作地點
北京朝陽區金泰國際大廈A座
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職位發布者
王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業，同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發階段和技術特長分工協作，統籌管理，快速發展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造。現有處于不同研發階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創新為本，注重產業轉化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業化生產基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規模產業基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產品數量達到4個以上。公司2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資，正快速發展成國內領先的生物制藥企業。
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