職位描述
藥品臨床監查新藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責：
1.參與CRO/SMO公司管理，推進項目進度；
2.與CRO公司合作，負責臨床試驗的項目監查管理；
3.按規范實施臨床試驗項目的質量控制，確保項目的質量與合規性。
4、負責中心溝通管理，與CRO CRA及CRC溝通，推進中心項目進度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。
5、進行中心質控，包括ISF、SDV、EDC錄入跟進、數據清理跟進等。
6、參與/協助啟動會、研究者會等。
任職條件：
1、臨床醫學、藥學等相關醫藥專業本科以上；
2、有腫瘤注冊II、III期研究篩選入組關閉中心監查及質控經驗，；
3、從事臨床試驗研究CRA工作2年以上；
4、熟悉臨床研究監查工作的全過程，能獨立開展工作；
5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優先；
6、性格開朗，具有良好的協調溝通、執行能力
獎金績效
六險一金、年底雙薪、高溫補貼、節日福利、餐補話補
工作地點
北京朝陽區金泰國際大廈A座
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職位發布者
王文心/人力資源主管
剛剛活躍立即溝通
邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業，同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發階段和技術特長分工協作，統籌管理，快速發展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造。現有處于不同研發階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創新為本，注重產業轉化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業化生產基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規模產業基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產品數量達到4個以上。公司2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資，正快速發展成國內領先的生物制藥企業。
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