崗位職責:
1、協助公司醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報文件,收集反饋市場同品種產品的比較信息;
2、協助產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、協助與評審中心、監管部門等保持良好的溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、跟進并落實國家醫療器械政策、法規及標準的更新;
5、協助產品獲證后體系文件轉換、運行、落實情況等進度把控;
6、完成領導指派的其他工作。
任職要求 :
1、三年以上有源醫療器械注冊經驗,第三類注冊經驗/體系經驗優先;
2、學習能力強,邏輯縝密;工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備良好的解決問題能力;
3、良好的書面表達能力和溝通協調能力,優秀的團隊合作精神;
4、本科及以上學歷,醫學工程/電子信息/物理/化學/材料等醫療器械相關專業。
我們提供:
1、工作時間:09:00-18:00,7.5小時,周末雙休;
2、節假日:員工享有國家法定節假期和帶薪年休假、婚假、產假、喪假、病假(每月享有1天帶薪病假)等假期;
3、入職購買五險一金;
4、年度免費體檢;公司休閑區有豐富的零食及下午茶 ;
5、年終享有年度績效,每年有2次調薪機會;