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更新于 3月3日

醫療器械注冊工程師

1-1.5萬·14薪
  • 廣州天河區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械GMP認證ISO13485醫療耗材二類醫療器械
崗位職責: 1、協助公司醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報文件,收集反饋市場同品種產品的比較信息; 2、協助產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜; 3、協助與評審中心、監管部門等保持良好的溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行; 4、跟進并落實國家醫療器械政策、法規及標準的更新; 5、協助產品獲證后體系文件轉換、運行、落實情況等進度把控; 6、完成領導指派的其他工作。
任職要求 : 1、三年以上有源醫療器械注冊經驗,第三類注冊經驗/體系經驗優先; 2、學習能力強,邏輯縝密;工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備良好的解決問題能力; 3、良好的書面表達能力和溝通協調能力,優秀的團隊合作精神; 4、本科及以上學歷,醫學工程/電子信息/物理/化學/材料等醫療器械相關專業。
我們提供:
1、工作時間:09:00-18:00,7.5小時,周末雙休;
2、節假日:員工享有國家法定節假期和帶薪年休假、婚假、產假、喪假、病假(每月享有1天帶薪病假)等假期; 3、入職購買五險一金; 4、年度免費體檢;公司休閑區有豐富的零食及下午茶 ; 5、年終享有年度績效,每年有2次調薪機會;

獎金績效

年終獎勵、季度激勵、項目提成

工作地點

廣州天河區高塘石

職位發布者

史先生/人力資源經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州瑞普醫療科技有限公司
瑞普醫療(Ruibreath)產品始于2014年,是專業從事研發、生產、銷售于一體的國家級高新技術企業,同時也是廣東省專精特新企業、國家科學技術部重點研發計劃課題承擔單位。是國內領先的呼吸領域醫療設備專業提供商之一。公司持續專注人體呼出氣無創檢測技術在呼吸炎癥性疾病、感染性疾病、人體成分分析和癌癥無創診斷方向的創新研究。核心自主研發產品包括一氧化氮檢測儀、呼氣分析一體機、營養代謝儀等。先后與中國科學院、廣州呼吸疾病研究所、中日友好醫院、上海瑞金醫院、上海中山醫院、華西醫院、湘雅醫院等國內頂級醫療機構開展臨床科研合作。截至2024年瑞譜斯的產品已廣泛服務于兩千余家中大型醫療機構,服務網絡已覆蓋國內所有省份,產品出口歐美和其它亞洲國家。一氧化氮檢測儀國內市場占有率長期保持前三甲;營養代謝儀國內市場中標率第一位;更多產品正不斷取得里程碑式突破。薪酬福利: 1、獎勵機制——年終獎金、年資獎金、產品研發獎、知識產權獎、市場協助獎、突破獎、每年有2次調薪機會; 2、工作時間——五天7.5小時制,周末雙休; 3、工作環境——辦公環境舒適優雅,交通便利,在地鐵6號線高塘石地鐵口,出地鐵口300米可到公司; 4、員工保障——入職當月購買廣州五險一金(基本醫療、養老、工傷、失業、生育);年度免費健康體檢; 5、員工培訓——完善的人才發展體系,內外訓雙引擎發力助力員工與企業共同發展。
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