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1.負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交； 2.制定醫療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程； 3.編寫醫療器械注冊產品標準，醫療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理； 4.跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；； 5.企業及產品資質換證、變更、修改申辦等法規事務； 6.積極完成領導交待的其它工作。 任職要求 1.本科及以上學歷，生物醫學工程或醫學相關類理工科專業優先； 2.具備II、III類介入醫療器械產品注冊經驗，接受過相關醫療器械法規培訓； 3.熟悉醫療器械管理、注冊等相關法規及技術指導原則，熟悉注冊申報中的各個環節，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力； 4.具有良好的溝通協調能力，具備一定的英文讀寫能力； 5.能夠獨立開展注冊申報工作，具備團隊合作精神。

職位福利：彈性工作、周末雙休、大牛帶隊、房補、績效獎金、五險一金