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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)查工作，支持生產(chǎn)線，不斷提高產(chǎn)品和過程質(zhì)量，積極采取預(yù)防措施，防止不合格品出現(xiàn)； 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行； 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量保證工作，完成公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門的設(shè)定與分解，并做好質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作； 4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作，提前做好外部審核前的準(zhǔn)備工作，對審核中不符合項進行追蹤與驗證直到問題解決； 5.協(xié)助完成法規(guī)、體系相關(guān)培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識，完成新人帶教工作； 6.負(fù)責(zé)與客戶及供應(yīng)商溝通質(zhì)量問題，回復(fù)并組織分析客戶投訴； 7.完成上機領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，醫(yī)療或電子相關(guān)行業(yè)工作背景優(yōu)先； 2.三年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，熟練使用質(zhì)量分析方法和工具，熟悉工藝驗證流程，熟悉ISO9001和ISO13485管理體系優(yōu)先； 3.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)應(yīng)用水平及較強的法規(guī)敏感性，能夠靈活運用法規(guī)服務(wù)于公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動； 4.具備良好的策劃、組織協(xié)調(diào)及溝通表達(dá)能力，有責(zé)任心和團隊意識。 5.有內(nèi)審、外審經(jīng)驗，熟悉飛檢流程，有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先；