職位描述
GMP認證化學藥新藥仿制藥QA
崗位職責：
1.驗證項目進行編號管理，對驗證文件進行歸檔管理。
2.對每年進行的驗證項目下達年度驗證計劃，對上年度驗證情況進行總結。
3.對起草的驗證方案按照文件的要求進行審核，保證驗證方案的合理性。
4.協調并安排相關的驗證工作，并對驗證結果進行確認，保證驗證結果符合可接受標準要求。
5.負責驗證主計劃（VMP）的制定和實施管理。
6.對URS/FAT/SAT文件進行審核與管理。
7.負責職責范圍內文件的制訂、修訂工作。
8.日常GMP符合性檢查。
9.監督產品生產過程嚴格執行標準操作程序、中控儀器管理。
10.上級安排的其它工作。 任職要求：
1.學歷、專業：大學本科以上、藥學等相關專業。
2.培訓：每年定期接受GMP、藥政法規。
3.經驗：熟練掌握GMP要求，熟悉公司生產質量管理流程、熟悉驗證技術和方法、熟悉計算機化系統相關知識。
4.業務技能要求：熟悉驗證工作并且能夠對相關的驗證進行審核并且提出合理化建議，按照GMP要求對所有的驗證項目進行管理。
5.身體狀況：身體健康，無色盲，無傳染性疾病。
工作地點
煙臺牟平區山東豐金生物醫藥有限公司
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職位發布者
尹女士/HRBP
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山東豐金生物醫藥有限公司山東豐金美業科技有限公司是2021年度山東省重點項目企業、“煙臺藍色藥谷·超級工廠”首批啟動項目、煙臺市構建“1+3+X”生物醫藥產業空間布局的核心產業、牟平區首家醫美美妝工廠。公司集研發、生產、銷售于一體，主要研發、生產、銷售醫美產品，藥用級、藥用輔料級、食品級、化妝品級原料和功能性護膚品三大類產品。工廠具備醫美產品、化妝品、生物發酵類原輔料等70多條生產線，實現年產醫美產品2000萬支、化妝品2億支、化妝品原料級透明質酸/聚谷氨酸50噸以及藥用級透明質酸20噸的生產能力。公司作為品牌孵化基地、流量分享平臺和網紅打卡地，可從市場調研、策劃提案、產品研發、包裝設計、產品備案、生產服務、質量控制、物流服務等全方位提供完整的全產業鏈一站式服務，開展0EM/ODM/OBM業務，幫助創業者創建自己的品牌。公司依托生物醫藥產業基礎，與山東豐金生物醫藥有限公司及煙臺豐金制藥有限公司聯合，橫跨“醫藥+醫美”兩大高增長領域，以創新驅動發展，用科技轉化力量，全力推動以“生物科技產業”為核心的美麗健康產業發展，致力于賦能國貨化妝品產業鏈崛起，成為享譽國內外的美妝品牌孵化基地。
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