職位描述
固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1、在部門(mén)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，進(jìn)行制劑項(xiàng)目信息的調(diào)研，獨(dú)立完成項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)檢索及工藝設(shè)計(jì)，帶領(lǐng)組員開(kāi)展項(xiàng)目相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)開(kāi)展固體緩控釋制劑的小試開(kāi)發(fā)及放大實(shí)驗(yàn)，撰寫(xiě)小試總結(jié)；撰寫(xiě)中試方案相關(guān)文件，主導(dǎo)中試試制和撰寫(xiě)中試總結(jié)；起草工藝驗(yàn)證規(guī)程，跟蹤工藝驗(yàn)證；并負(fù)責(zé)各階段開(kāi)發(fā)過(guò)程中結(jié)果分析和成本把控。
3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫(xiě)臨床樣品放行會(huì)文件，并把控BE試驗(yàn)。
4、按照CTD 資料格式撰寫(xiě)制劑申報(bào)資料。
5、完成項(xiàng)目研究實(shí)驗(yàn)，記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
6、制定工作計(jì)劃、完成月度工作總結(jié)。
二、任職條件
1、具有本科（211、985院校以上或者沈陽(yáng)藥科大學(xué)）及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，并且有2個(gè)成功獲批的全流程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，在1個(gè)單位工作3年以上。
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試實(shí)驗(yàn)，具有中試和工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)，仔細(xì)，能吃苦耐勞，有良好的自律能力及服從性，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，富于團(tuán)隊(duì)精神。
福利待遇：社保+雙休+公費(fèi)學(xué)習(xí)+福利待遇（免費(fèi)住宿、免費(fèi)午餐、國(guó)家法定假期、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、各種補(bǔ)貼等）
職位亮點(diǎn)：有資深的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，答疑解惑
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號(hào)
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職位發(fā)布者
李銀芳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)研究的高科技公司，公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開(kāi)發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司。集團(tuán)下設(shè)7個(gè)分公司、2個(gè)控股子公司，資產(chǎn)總額8億元，年銷售收入10億元。集團(tuán)擁有以原料藥、化學(xué)藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工1千余人。多年來(lái)，集團(tuán)先后榮獲“山西省管理標(biāo)桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。為了實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的持續(xù)高速發(fā)展，緊緊抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機(jī)遇，集團(tuán)決定在北京成立研發(fā)公司，借助北京區(qū)位優(yōu)勢(shì)，加大研發(fā)投入，第一期投資約1億元，在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)獨(dú)棟研發(fā)大樓，目前正在設(shè)備安裝階段，辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費(fèi)用不低于5000萬(wàn)。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，緊盯行業(yè)國(guó)際前沿動(dòng)態(tài)，積極推進(jìn)自主創(chuàng)新；展望未來(lái)，云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會(huì)做貢獻(xiàn)，為人民送健康”的企業(yè)宗旨，致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理，倡導(dǎo)簡(jiǎn)單和諧人際關(guān)系，使每一位員工快樂(lè)工作，快樂(lè)生活，充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟！
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