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任職條件： 1、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上神經(jīng)內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，參與過臨床研究；或3年以上CRO公司CNS領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者，熟悉臨床試驗(yàn)全流程，完成過IND和NDA申報； 2、專業(yè)能力：了解CNS領(lǐng)域醫(yī)學(xué)疾病知識，熟悉NMPA和ICH指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)全過程； 3、教育背景：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 4、素質(zhì)能力：具備較強(qiáng)的邏輯思維及文字表達(dá)能力，較強(qiáng)的溝通能力和語言表達(dá)能力，熟悉醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索，擅長醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫。 崗位職責(zé)： 職責(zé)一：臨研項(xiàng)目管理 一、職責(zé)表述：為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持，負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件，負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索和整理，支持臨床試驗(yàn)期間醫(yī)學(xué)問題的處理。 二、工作任務(wù)： 1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)及撰寫臨床方案、臨床研究總結(jié)報告及其它相關(guān)材料； 2.負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成； 3.負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)階段，解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作； 4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)檢索和整理，以及相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和動態(tài)進(jìn)展，收集、整理醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域信息資料； 5.對相關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)、項(xiàng)目啟動醫(yī)學(xué)支持等，以保證臨研項(xiàng)目順利開展。 職責(zé)二：例會及其它 一、職責(zé)表述：參加例行日常會議及完成其它交辦工作。 二、工作任務(wù)： 1.參與例行日常會議，匯報周期性工作結(jié)果； 2.完成部門負(fù)責(zé)人安排的其它工作內(nèi)容。