職位描述
臨床試驗(yàn)
一、崗位職責(zé)
1. 項(xiàng)目管理：制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃； 負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動(dòng)、入組推進(jìn)、數(shù)據(jù)清理及關(guān)閉中心等全流程管理。
2.團(tuán)隊(duì)與協(xié)作：組建并培訓(xùn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)各部門合作；維護(hù)研究者、CRO等合作關(guān)系。
3.風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)：識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，確保符合GCP、ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求； 審核臨床試驗(yàn)文件（如方案、CRF、總結(jié)報(bào)告）并監(jiān)督執(zhí)行。
二、任職要求
1.教育背景：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.經(jīng)驗(yàn)要求：2-5年藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程管理（執(zhí)行）經(jīng)驗(yàn)；
3. 技能與能力：精通GCP法規(guī)、項(xiàng)目管理工具，英語(yǔ)流利者優(yōu)先；
4. 具備溝通協(xié)調(diào)、問(wèn)題解決及抗壓能力。
工作地點(diǎn)
石景山區(qū)北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
段洋/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司北京達(dá)爾文細(xì)胞生物科技有限公司，成立于2016年，坐落于中國(guó)的科技創(chuàng)新中心——北京。達(dá)爾文公司專注于創(chuàng)新型生物藥物研發(fā)，不僅在器官與組織修復(fù)學(xué)科取得顯著成就，更在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎、肺、皮膚、骨骼等多個(gè)治療領(lǐng)域展現(xiàn)卓越實(shí)力。公司旨在通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療解決方案，提升患者的生活質(zhì)量，滿足日益增長(zhǎng)的臨床需求。公司使命：讓生命更有質(zhì)量公司愿景：通過(guò)不斷的科技創(chuàng)新，為社會(huì)帶來(lái)更多福祉與希望，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)患者的承諾和對(duì)初心的堅(jiān)守。公司價(jià)值觀：創(chuàng)新、卓越、競(jìng)合、誠(chéng)信、個(gè)性、責(zé)任公司研發(fā)：公司建有三個(gè)研發(fā)中心，兩個(gè)中試平臺(tái)，一個(gè)臨床中心；匯聚了33位研發(fā)精英和23位資深研究員，以及50位臨床研究專家。目前公司建有干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)、功能蛋白發(fā)現(xiàn)與篩選技術(shù)平臺(tái)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物藥效篩選平臺(tái)及IIT臨床實(shí)驗(yàn)平臺(tái)；現(xiàn)有3條核心藥物管線、7條儲(chǔ)備管線；其中90%為創(chuàng)新型生物藥， 80%針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。核心藥物管線：腦卒中；肌萎縮性側(cè)索硬化癥；阿爾茲海默癥；腦小血管病；多發(fā)性硬化；孤獨(dú)癥；偏癱；閉合性顱腦損傷等。市場(chǎng)前景：全球1/4人口罹患精神或神經(jīng)類疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腦血管疾病一起占全球疾病負(fù)擔(dān)的 7.1%，全球市場(chǎng)規(guī)模超萬(wàn)億美金。面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求和長(zhǎng)期未被滿足的臨床需求，達(dá)爾文公司憑借創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)實(shí)力，正站在行業(yè)發(fā)展的前沿，擁有巨大的市場(chǎng)潛力和發(fā)展空間。
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