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工作職責： 1.全面負責公司質量工作，制定并組織實施公司質量戰略；組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標，并指導貫徹落實公司的質量方針和質量目標；參與制定公司質量管理的各項制度和標準并監督其執行。 2. 全面開展質量管理體系的建立、運行、維持，以及管理評審、質量體系審核和體系認證等工作。 3.審核公司質量控制流程及制度規范，并監督和檢查公司各部門的質量執行情況；會同相關部門評估供應商質量體系，選擇合適的供應商；負責規劃、組織和協調質量檢驗工作。 4.持續進行質量改善：負責召開重大質量專題會議，組織制定質量改善計劃并指導、監督各部門執行。 5.質量問題或事故處理：組織開展對產品的質量監控工作，及時發現和解決產品質量問題；參與重大質量風險和質量事故的處理工作；組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作。 6.員工的質量培訓教育：組織制定和實施公司年度質量教育的培訓計劃；負責組織質量方面的培訓工作。 7.員工績效考核：負責監督指導質量部人員的日常工作；負責安排對質量部員工的崗位技能培訓。 任職要求： 1.本科及以上學歷。 2.十年以上質量管理工作經驗，五年以上醫療器械行業質量管理從業經驗。 3. 熟悉醫療器械相關法規；熟悉ISO13485標準體系建立、實施與維護、質量管理工具； 4.了解公司產品相關技術；具有先進的管理理念及戰略制定與實施能力；具有較好的執行力。 5.抗壓能力強；有大局觀和前瞻性；有較強的組織協調能力、溝通能力及邏輯思維能力；誠實正直，責任心強，注重團隊精神。