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更新于 5月29日

cra臨床監查員

8000-9000元
  • 北京豐臺區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械監查GCP證書接受出差醫美項目
崗位職責: 1、 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視; 2、 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作; 3、 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題; 4、 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理; 5、 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展; 6、 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件; 7、 負責相應研究中心的研究財務管理; 8、 完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。 任職資格: 1、 臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關醫學專業的本科學歷; 2、 有1年及以上臨床監查經驗,GCP培訓證書; 3、 良好的溝通能力,能始終遵循SOP要求,獨立思考,對改進流程提出建設性意見; 4、條件優異者薪資可談。

工作地點

北京市-豐臺區-濱河路甲2號梧桐空間3層310

職位發布者

趙榮/人事經理

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公司Logo北京智贏惠眾醫療科技有限公司
中國醫療器械產業正在飛速發展,監管法規也逐漸完善,制造商對醫療器械的專業化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業內從事相關工作10~20年經驗的專業人士共同創建,得到了行業內“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫療器械制造商提供從研發到產品上市的全過程技術和投融資服務,通過一站式服務,為醫療器械制造商理清法規要求,降低產品的上市成本,加快產品注冊速度,建立長期合作服務,幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫療器械產品。公司總部位于北京,通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產業基金;獨創的“創新+創業+創投”的“三創”模式,打造極具競爭力的醫療器械服務生態圈,共同促進我國醫療器械產業的大發展。我們的宗旨:共同成長:我們希望可以從合作開始,互利互惠中實現合作共贏,最終發展成事業合作伙伴。專業高質:我們的成員都擁有十年以上的醫療器械相關從業經驗,我們深知企業的各種困難,如何在方案之初就協助客戶規避風險,通過“一站式”的服務解決企業的痛點,幫助企業節約成本。高端團隊:作為國內首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業,“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而,公司在設立之初就考慮了事業合伙人制度,并獲得了相關投資方的一致認可,通過良好的制度架構聚集人才,共創事業,讓人民獲得優質的醫療產品。
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