職位描述
應(yīng)用化學(xué)化學(xué)工程與工藝
崗位職責(zé)：
1、完成項(xiàng)目放大后的項(xiàng)目生產(chǎn)前的工藝安全評(píng)估、危險(xiǎn)源識(shí)別和控制，針對(duì)工藝風(fēng)險(xiǎn)和物料風(fēng)險(xiǎn)制定有效的防控措施，并落實(shí)到工藝規(guī)程和實(shí)際操作中；
2、針對(duì)車(chē)間的工藝特點(diǎn)和危險(xiǎn)源，制定專(zhuān)項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置預(yù)案；
3、對(duì)于特殊性質(zhì)的三廢如含劇毒物料的廢水、固廢、廢溶劑，參與制定專(zhuān)門(mén)的無(wú)害化處理方案，
4、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的三廢情況提前與環(huán)保部門(mén)進(jìn)行溝通，確保所有的三廢得到合理有效的處置；
5、 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求，確保生產(chǎn)過(guò)程中的物料使用管理、文件記錄管理、工藝變更等符合公司質(zhì)量管理規(guī)范；
6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的偏差、OOS等進(jìn)行調(diào)查并完成相應(yīng)的調(diào)查報(bào)告方案；
7、對(duì)產(chǎn)品切換過(guò)程中的設(shè)備清洗效果進(jìn)行檢查確認(rèn)，防止交叉污染。
8、協(xié)助工藝技術(shù)部門(mén)完成排產(chǎn)項(xiàng)目的中試，負(fù)責(zé)執(zhí)行制定好的生產(chǎn)方案，監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程。
9、組織工藝團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目生產(chǎn)結(jié)束前制定設(shè)備清洗方案及清洗記錄，并督導(dǎo)員工執(zhí)行到位
10、對(duì)車(chē)間固定或周期性生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的工藝優(yōu)化，從成本、質(zhì)量、安全環(huán)保、可操作性，批生產(chǎn)時(shí)間等維度持續(xù)提升產(chǎn)品工藝水平
任職要求： 本科以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；具備5年以上制藥企業(yè)或精細(xì)化工企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；至少3年車(chē)間技術(shù)員/研發(fā)研究員的經(jīng)驗(yàn)，有CDMO行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
工作地點(diǎn)
江西省宜春市萬(wàn)載縣萬(wàn)載工業(yè)園工業(yè)北路8號(hào)
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職位發(fā)布者
蔣四英/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江西亞太科技發(fā)展有限公司
江西亞太科技發(fā)展有限公司,創(chuàng)建于2011年11月，由江西省宜春市萬(wàn)載縣人民政府招商，落戶(hù)萬(wàn)載工業(yè)園，占地面積88.6畝。公司于2019年2月22日完成股權(quán)變更，由上海凌凱醫(yī)藥科技有限公司100%控股。主要產(chǎn)品：新型醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、新材料中間體等，致力于為客戶(hù)提供全方位的CDMO服務(wù)。2018年底由上海凌凱醫(yī)藥總部全資收購(gòu)以后，亞太科技注入了強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)力量和科技創(chuàng)新成果，全力推進(jìn)人才引進(jìn)與高精尖科研團(tuán)隊(duì)的梯隊(duì)建設(shè)，目前擁有碩士博士20余人，該團(tuán)隊(duì)仍在持續(xù)發(fā)展壯大。亞太科技堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為己任，2019年認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2020年亞太科技成功申報(bào)市級(jí)工程技術(shù)研究中心，人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的實(shí)力不斷提升，企業(yè)成功研發(fā)出“輪環(huán)藤寧綠色制備工藝及產(chǎn)業(yè)化”創(chuàng)新成果，2020年7月參加第四屆“中國(guó)創(chuàng)翼”大賽宜春市選拔賽區(qū)獲得“一等獎(jiǎng)”。亞太科技于2021年初在廠區(qū)核心位置傾心打造總面積8000平米的研發(fā)中心，布局國(guó)家級(jí)GLP實(shí)驗(yàn)室，配置一流的CDMO，CRO合成實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量檢測(cè)中心，研發(fā)中心將于2021年6月份正式投入使用，預(yù)計(jì)每季度可同時(shí)開(kāi)展8-10項(xiàng)臨床前及臨床一期的新藥項(xiàng)目的核心中間體及原料藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)與工藝優(yōu)化。
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