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更新于 5月31日

體系工程師

8000-10000元
  • 岳陽云溪區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造醫療設備/器械日化產品制造
【崗位職責】
1、負責醫療器械質量體系的編制、建立和實施,確保符合國家、行業和企業標準要求。 2、協助直屬上級對醫療器械質量控制流程的制定、實施、監督和改進,確保各項質量指標達標。 3、負責醫療器械生產過程的質量控制和監督,協助直屬上級解決生產過程中的質量問題。 4、從體系文件的編制的角度,對醫療器械的質量檢驗和測試進行監督檢查,確保產品符合質量標準。 5、負責醫療器械質量問題的調查和分析,提出改進方案并協助實施,確保質量問題得到有效解決。 6、負責醫療器械質量管理體系的內審、外審、藥監體考的檢查及接待工作,確保體系符合認證要求并通過認證。 7、對上述需整改的事項,協調溝通各部門落實整改,出具相關報告。 8、負責醫療器械質量管理培訓和指導,提高員工的質量意識和技能水平。 9、負責管理、維護、編制醫療器械質量管理相關的文件和記錄,確保文件和記錄的準確性、完整性、有效性。 其他上級安排的臨時性工作任務。 【任職要求】 1、年齡28---40歲以內,口齒清晰,體貌端正,身體健康; 2、大專以上學歷,藥學、應用化學、檢測、生物工程類專業畢業 ; 3、有在化妝品、醫療器械、制藥工廠5年以上的工作經驗,其中具備同行業從業經驗者優先,負責過藥監局GMP、13485醫療器械質量體系認證相關工作,并認證通過; 4、有醫藥、醫療器械行業質量管理體系建立工作經驗; 5、熟悉醫療器械相關的法律法規,具備一定的行業相關知識; 6、具備主持各類質量體系內、外部核查的工作經驗; 7、能熟練操作office辦公軟件,具備基本的網絡知識。 【公司提供以下福利待遇】: (1)員工購買社會社保; (2)提供住房公積金單位賬戶; (3)節日物資:婦女節、端午節、中秋節、圣誕節、春節等節日發放現金紅包及禮品; (4)員工禮金:紅白喜事紅包、傷病慰問紅包; (5)周年慶福利:員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份; (6)假期福利:帶薪年假、國家規定的法定節假; (7)培訓福利:定期組織外訓; (8)文娛活動:每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐,每年1次員工旅游,各類不定期文藝活動比賽等; (9)生日福利:員工生日會+現金紅包+生日假; (10)學歷職稱補貼; (11)工齡工資; (12)加班及誤餐餐補; (13)薪資待遇:基本工資+崗位工資+績效工資+工齡工資+全勤獎+餐補(食堂午餐)+年終十三薪。 【工作時間】: 實行***休息制 周一至周五:上午 8:30 - 12:00,下午 13:30 - 17:30; (小周)周六:上午 8:30 - 16:00,大周:雙休;

工作地點

岳陽云溪區環湖路23 號

職位發布者

肖女士/人事經理

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公司Logo湖南銀華棠醫藥科技有限公司
公司創立于2009年4月,運營中心位于廣東省廣州市,生產基地位于湖南省岳陽市,是一家致力于醫療器械、化妝品、保健品等大健康產品的OEM委托生產加工、自主品牌打造、零售終端運營的綜合型現代化企業。公司旗下現有廣州銀華棠醫美醫療器械有限公司、湖南銀華生物科技有限公司、湖南銀華棠醫藥科技有限公司、岳陽銀華藥業有限公司、湖南銀華棠生物科技有限公司、湖南銀華世家健康科技有限公司、湖南嘉晗醫療器械有限公司等7家企業。在研發、生產方面,我司生產廠房占地面積30000平方米,其中10萬級潔凈車間占地面積3000平方米,累計投入5000余萬元資金進行新產品的研究開發建設,生產車間通過了省衛生廳檢測認證、省藥監局GMP認證,擁有修護貼(面膜、眼膜)、口腔膏(牙膏)、修護液(次拋、安瓶、二次元瓶)、凝膠、HPV婦科凝膠、水劑等自動化生產設備。擁有二類醫療器械批文50多個、消毒產品及化妝品的生產資質,可生產共計100多個單品。在品牌委托加工合作方面,我司憑借先進的研發技術、強大的生產實力、卓越的產品品質,贏得了眾多企業的關注及信賴,與國內知名企業,如:安琪紐特、杰士邦、紐西之謎、博滴、修正感喻、北京同仁堂、敬修堂、仁和、馬應龍、白云山等展開產品委托加工合作。在自主品牌銷售方面,我司擁有藥店、診所、醫院、京東、天貓等較為成熟的銷售渠道,并和全國300多家醫藥連鎖,如:老百姓大藥房、益豐大藥房、大參林連鎖藥店有著業務合作。目前,我司已與中國(湖南)自由貿易試驗區岳陽片區簽約合作,擬開發總占地面積20247㎡,總建筑面積43758㎡,總投資為1億元的“銀華醫療器械生產項目”,項目預計于2023年5月份正式投產,預計年產值為2億元。未來,公司將始終堅持“以誠立信、以信立業、貼近大眾、維護健康”的經營宗旨,依靠強大的生產實力、先進的科研技術、獨到的經營理念,將銀華棠醫美醫療器械打造成中國大健康產品最強大的產業運營商之一!
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