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（薪資可面議）

1、貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準，開展質量、生產、研發及配方開發的管理工作。 2、組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。 3、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。 4、根據公司的經營需求，根據產品注冊研發計劃，把控設計開發進度，審核適用性及合規性； 5、合理規劃與建立潔凈車間，指導無菌器械的生產管理、生產工藝的優化及改進； 6、根據醫療器械有關法律、法規、規章和標準，保證配方研發工作安全、有效，審核適用性及合規性； 7、以公司質量體系良性運作為前提，建立推行各項制度、方案，為公司內部運作提供保障； 8、組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業的誠信守法意識。 9、在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改。 理部門監督檢查等外部審核中發現的質量管理體系缺陷及其整改情況等。 10、定期組織公司按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，梳理公司內部流程，解決自查問題，杜絕質量事故。 11、其他法律法規規定的工作。 【任職要求】 1、年齡30---45歲以內，身體健康，表達清晰； 2、大專以上學歷，藥品、生物工程、化工、應用化學等相關專業畢業優先； 3、具有10年以上醫療器械質量管理、研發注冊、生產技術管理等相關工作經驗，其中二類醫療器械（無源產品）管理者代表實操工作經驗至少3年以上； 4、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓； 5、具備成熟的、較強的團隊管理能力，超強的工作執行能力； 6、具備較強的外聯公關能力，解決突發事件的能力，以及抗壓能力； 【公司提供以下福利待遇】： 節日物資：婦女節、端午節、中秋節、圣誕節、春節等節日發放現金紅包及禮品； 員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包； 周年慶福利：員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份； 假期福利：帶薪年假、國家規定的法定節假； 培訓福利：定期組織外訓； 文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等； 生日福利：員工生日會+現金紅包+生日假； 學歷職稱補貼； 工齡工資； 加班及誤餐餐補； 【工作地點】： 湖南銀華世家健康科技有限公司湖南省岳陽市城陵磯新港區長江大道以西環湖西路以南23號湖南銀華世家健康科技有限公司(原松陽湖辦事處)