工作職責:
1.參與產品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執行;
2.保障試驗中受試者的權益;
3.對原始數據進行溯源核查,確保臨床數據的準確性與完整性;
4.協調各醫院臨床進度,監督臨床方案實施;
5.協調解決臨床試驗過程中出現的問題,協助處理臨床數據;
6.協助召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品資料;
7.做好產品資料及知識積累工作,為產品上市提供技術支持。
任職條件:
1、臨床醫學、藥理學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;具有大臨床項目管理經驗者優先;
2、能獨立承擔項目,熟悉法規,能獨立撰寫申報材料;
3、有較強的文字表達能力,能夠獨立起草相關技術文件;
4、大學英語四級以上,能夠查閱相關外文文獻;
5、吃苦耐勞、勤勉盡責、責任心強,溝通能力強,團隊合作意識強。