崗位職責:
1、調研老年醫學、抗衰領域、再生醫學、腫瘤治療等方向的前沿基礎研究、技術開發及臨床應用信息,配合產品端,結合市場環境及需求制定產品開發、運營及推廣策略;
2、負責臨床研究關鍵性資料的撰寫,包括申報IND及IIT所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等,配合客戶端進行臨床研究的申報,管理研究相關數據,整體把控項目進度及成果產出;
3、負責醫學科研相關服務體系的搭建,包括技術平臺、外聯商務、文章撰寫等;
4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業交流,解決產品在研究過程中出現的運營問題;
5、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。
任職要求:
1、臨床醫學、醫療器械、藥學等醫學相關專業,統招碩士及以上學歷,3年以上生命科學創新企業產品或醫學崗從業經驗,以一作身份發表過SCI論文;
2、有獨立開展臨床項目經驗、一線臨床經驗者優先;
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規等要求,了解產品注冊對臨床要求者優先;
4、性格外向,頭腦靈活,善于溝通協調,抗壓能力強;
5、能接受適當的出差。