職位描述
QC質量體系管理
崗位職責：
1、負責GMP實驗室臨床級細胞產品的質量控制工作，按照國內外法規建立、完善實驗室GMP質量控制系統；
2、建立、完善質粒、慢病毒和免疫細胞/間充質干細胞相關的質量控制文件體系以及相關實施文件；
3、指導、準備、審核質量控制標準管理規程、標準操作規程、偏差報告、OOS/OOT調查報告以及其他QC相關質量文件；
4、根據質量體系要求確認、維護、維修和校驗實驗室儀器設備；
5、根據需要參與和支持廠房驗證、生產工藝驗證、清潔驗證和環境監測工作；
6、負責執行QC相關的培訓工作，提高QC人員的專業技能；負責本部門員工的考核；與其他各相關部門保持良好溝通；
7、完成上級領導安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，免疫學/分子和細胞生物學/生物化學/病毒學相關專業，具有良好的理論基礎；
2、熟悉生物醫藥行業相關法規，相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則，掌握藥品質量相關知識；
3、熟悉生物藥品質量控制的相應的儀器應用、方法開發和驗證；
4、具有3年以上細胞/生物制藥質量管理經驗；
5、具有較好的團隊合作精神和溝通能力；
6、良好的書面及口頭表達能力，協調能力。
工作地點
通州區科創東二街5號北京總部川谷匯29棟（法式獨棟別墅）
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職位發布者
張康/辦公室主任
立即溝通
北京榮璦醫學生物科技有限責任公司北京榮璦醫學生物科技有限責任公司是一家從事CAR-T，CAR-T等免疫細胞相關的技術研發、慢病毒包裝CRO等業務的專業公司，公司擁有2000㎡獨棟建筑與800㎡的GMP級別實驗室，公司位于北京亦莊東區北京總部園區，擁有優良的免疫細胞培養擴增和慢病毒包裝平臺，擬開展多項合作，進行多種腫瘤免疫治療制劑的研發和轉化。公司由河北平安健康集團投資，以具有豐富免疫學和病毒學研究背景的中國醫學科學院、北京協和醫學院特聘教授領銜的專業技術團隊作為技術支撐。河北平安健康集團是集醫院投資經營、健康管理、養老投資及服務、藥品研發、生產、銷售于一體的股份制集團公司，2017年香港艾力彼評測民營醫院排名第16位，在2018年全國非公醫療集團80強評比中，河北平安健康集團雄踞第14位，全國醫養機構80強中，集團直屬醫院（石家莊平安醫院）高居第7位，2018年中國最具影響力醫療集團位列36位。集團一直專注于醫療與大健康相關的行業。總建筑面積36余萬平方米，設置床位4570張，擁有員工3500余人。公司以關愛生命，服務大眾健康為己任，以智慧創造健康之源為愿景，以科學、嚴謹、務實、進取的工作態度，向著立足國內，放眼世界的目標不斷奮進。銳意創新、開拓進取的榮璦醫學生物期待著您的加入，與我們一起“創見未來”！
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