崗位職責
1.協(xié)同公司制劑研發(fā)團隊,保障制劑產(chǎn)品申報;
2.完善研發(fā)管理體系,把控研發(fā)進度,提升研發(fā)團隊整體水平;
3.內(nèi)部和跨部門及外部合作單位的協(xié)調,組織項目團隊推進研發(fā)、生產(chǎn)、質量、注冊團隊的溝通協(xié)作,管理項目風險,提前制定應對方案與計劃;
4.負責制劑工藝的開發(fā)及優(yōu)化、執(zhí)行、驗證等,及時發(fā)現(xiàn)、解決及反饋工藝、方法優(yōu)化過程中存在的問題,撰寫工藝開發(fā)、方法開發(fā)方案和報告;
5.負責中試至量產(chǎn)的制劑工藝轉移,監(jiān)管項目進度及質量,及時解決中試及量產(chǎn)中遇到的問題;
6.負責制劑工藝交接資料、申報資料及工藝規(guī)程的撰寫,審核并接收相關文件;
7.參與制定項目工程批和商業(yè)化驗證批的技術方案;
8.項目立項調研、專利檢索、項目可行性研究并撰寫調研報告和立項報告;
9.負責公司技術平臺的運行及人員培訓;
10.其他制劑研發(fā)團隊相關的工作及管理層安排的事務。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè),本科以上學歷;
2.具有豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(五年以上),有處方研究、工藝開發(fā)、放大等專長,有項目管理經(jīng)驗,有緩控釋制劑經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉GMP等法規(guī)和相關指南、規(guī)范等法規(guī)文件,有多個項目成功申報經(jīng)驗;
4.工作主動性好,優(yōu)秀的學習及團隊協(xié)作能力,較強的執(zhí)行力和責任心,能承受一定的工作壓力。
職位福利:五險一金、周末雙休、可升降辦公桌、法定假日、免費工作餐、咖啡茶歇
職位亮點:15天年假/音樂辦公/工學座椅