職位描述:
臨床數據管理員根據項目情況及項目內的角色,執行相關臨床數據管理工作。主要工作內容包括:數據庫的搭建、數據邏輯編寫、數據清理、數據文件撰寫、SAE一致性核查、方案違背收集、外部數據一致性核查等。
崗位職責:
1、參與臨床數據管理過程,保證臨床研究數據的及時性、真實性、準確性和完整性;
2、能夠完成測試數據的撰寫;
3、可以根據數據核查規范進行數據的人工清理工作,并進行相關質疑的發送及關閉;
4、對可疑數據發布數據質疑表,解決數據質疑,并更新數據庫;
5、可以查找方案偏離/違背情況,并進行質疑及記錄;
6、進行外部數據一致性核查比對,并對發現的問題發送相關質疑;
7、進行SAE一致性核查比對,并對發現的問題發送相關質疑;
8、可以按照指定的SOP內容進行相關數據管理操作;
9、及時向部門經理匯報工作進展及發現的任何問題;
10、及時完成日常事務管理工作。
任職要求:
1、醫學/藥學/流行病學/生物學/計算機相關專業,本科及以上學歷。1年或以上的臨床數據管理工作經驗。
2、良好的人際關系及口頭/書面溝通技巧;
3、嚴謹的工作態度,能夠處理細節工作,能夠保證工作任務的高質量完成;
4、良好的計算機技能,包括但不限于:EDC系統,office產品
5、對相關法規,指導原則有良好的了解;
6、良好的英語聽說讀寫能力
7、能夠融洽的與團隊成員一起工作;
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、餐補、彈性工作、周末雙休