職位描述
醫療器械監查
崗位職責：
醫療器械臨床試驗相關助理工作，包括試驗相關手續辦理臨床監查等，包括：
1.臨床試驗準備 ：協助完成倫理委員會申請材料準備、審查流程跟蹤，參與研究中心篩選評估，準備試驗物資、設備及文件。
2.試驗實施協調 ：負責試驗現場協調工作，與各方人員溝通協作，解決試驗問題，監督方案執行，收集整理核對數據。
3.文檔數據管理 ：整理歸檔試驗文件，協助完成數據統計分析準備工作，提供數據支持。
4.溝通協調推進 ：作為溝通橋梁傳遞信息解決問題，定期匯報項目進展。
任職要求：
教育背景 ：本科及以上學歷，醫學、護理學、藥學、臨床醫學相關專業優先。
工作經驗 ：應屆畢業生可投遞，有臨床研究相關工作經驗者優先。
專業知識技能 ：具備醫學或藥學基礎知識，熟練掌握辦公軟件，熟悉醫療器械臨床試驗法規和流程者更佳，有良好溝通、組織協調能力和責任心。
公司：泓潤健康集團公司，醫療器械產業創新賦能者，您入職的是集團成員企業泓潤岱和（山東）公司。
辦公地址：山東省濟南市高新區舜泰廣場9號樓南樓11層1102-6
辦公環境舒適，年底獎金豐厚，完整的晉升機制，發展空間大，五險一金、帶薪年假、補充保險、年度體檢、節日福利、辦公零食，應有盡有，職等你來!
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、定期團建、周末雙休、補充醫療保險、年輕化團隊、多次晉升機會
職位亮點：牛人帶隊 團隊氛圍好 團建
工作地點
濟南歷城區泓潤岱和(山東)醫療科技有限公司9號樓南樓11層1102-6號
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職位發布者
楊夢鴿/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京弘頤潤和管理咨詢有限公司北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫療健康領域，提供精準的醫療器械法務咨詢和專業的產品上市技術服務。為上百家企業提供了咨詢服務，產品涵蓋高風險植介入醫療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫用軟件、醫用診察和監護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監系統有十幾年的監管、審評經驗，參與多項醫療器械注冊、生產監管、質量管理體系、臨床試驗法規規章起草，技術力量雄厚，經驗豐富，與監管機構，檢驗機構，臨床機構、科研院所、醫療器械行業協會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規劃合理的醫療器械轉化路徑，并在法律法規、國行標、指導原則等方面給予合理、專業的指導與建議，幫助客戶規避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失，將注冊環節中的發補降至最低，協助企業產品盡快通過注冊審批，早日完成產品轉化。
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