職位描述
QCQA生物藥GMP認證
任職要求：
1. 負責管理原輔包、純化水、產品微生物日常檢驗工作；
2. 負責原輔包、純化水、產品細菌內毒素日常檢驗工作；
3. 負責微生物實驗室潔凈區的環境監測工作，廠區潔凈區環境菌的檢驗工作；
4. 負責組內報告檢驗結果超標超趨勢；
5. 負責組內微生物組內儀器設備維保工作；
6. 負責菌種管理、鑒別工作；
7. 負責管理消毒劑選擇、效果，水系統、空調系統、無菌工藝等驗證工作；
8. 負責微生物實驗室檢驗用培養基、試劑等管理工作；
9. 完成項目報告、申報資料等撰寫；
10. 合理安排組內人員的工作，培養團隊人員技能、搭建人才梯隊
11完成領導安排的其他工作任務；
任職資格:
1. 統招本科及以上學歷，藥學或生物等相關專業；
2. 擁有QC微生物崗位經驗5年以上，至少有2年實驗小組管理經驗；
3. 協調溝通能力強，抗壓能力強；
4. 學習能力和意愿強，能夠快速適應公司的工作節奏；
5. 責任心強，團隊配合能力強；
6.英語讀寫能力強，可以作為工作語言者為佳；
7. 身體健康，沒有不符合國家藥品GMP等法規規定的不能從事本崗位的疾病。
工作地點
北京通州區大興亦莊經濟技術開發區科創14街匯龍森科技園32幢
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職位發布者
李女士/HR
當前在線立即溝通
北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前，公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊，并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托，為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間，具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株：擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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