職位描述
FDA仿制藥注冊GMP原料藥注冊生物藥注冊
崗位職責：
1.負責研發項目注冊申報資料撰寫、審核和遞交注冊；
2.跟進藥品注冊的審評、回復、批準和再注冊，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
3.跟進與協調公司各部門之間的注冊相關工作，及時匯報項目進度；
4.配合項目研發、注冊申報和后續開發過程中與藥品監管審批機構的溝通交流。
崗位要求：
1.藥學相關專業本科及以上學歷，英語六級以上，具有良好的聽說讀寫能力；
2.5年以上藥品注冊經驗，有國際注冊申報經驗優先:
3.熟悉藥品注冊申報流程，熟悉申報資料撰寫及具有對申報資料審核的能力:
4.了解相關藥品注冊法規，熟悉藥品注冊申報流程和個工作環節;
工作地點
福建省莆田市秀嶼區笏石鎮丙侖村仁洋288號
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職位發布者
陳女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
福建基諾厚普生物科技有限公司福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強企業新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設，是海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”首個示范項目，是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企，產品專注于包括全合成與半合成半發酵多肽類藥，現主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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