崗位職責:
1、在質量管理部經理的領導下,按照物料的檢驗規程、驗收規程對企業的物料進行檢驗或驗收,并根據質量標準對被檢驗物做出判斷結論,填寫質量檢測報告及檢驗記錄或驗收記錄。
2、檢驗:根據檢驗文件和操作規程的規定,對物料(硅水凝膠、PMMA、包裝材料、純化水及化學試劑)、所有半成品(含中間體)和成品純化水、環境進行取樣檢驗,同時填寫檢驗記錄,并根據質量標準對被檢驗物做出判斷。
3、配制檢驗用試劑、試液:根據操作規程對試驗過程中需用的試劑、試液進行準確配制,保證檢驗按期完成。
4、配制培養基:根據操作規程,對檢驗所用培養基進行準確配制,消毒滅菌,保證檢驗結果準確可靠。
5、清潔及保養儀器、設備:根據儀器操作規程,在檢驗過程中,正確使用儀器,儀器使用及時清潔,并對指定負責的儀器進行保養、保證檢驗用器具,設備處于隨時可用的完好狀態。
6、實驗室清潔衛生:根據衛生清潔規程,定期對實驗室進行清潔,使工作環境干凈、整齊。試劑碼放整齊有序,標識齊全、清楚。以保證儀器性能達到使用標準。
7、根據檢驗儀器管理、參加所用儀器的驗收與驗證工作,確保儀器性能達到使用標準。
8、參與建立檢驗技術標準,與相關部門的相關崗位保持單據、報告等的快速傳遞和交接。
9、按照公司有關安全防護的要求,做好工作過程中的防護。
10、留樣:依據《留樣及留樣樣品復驗管理制度》對檢驗或驗收合格的物料和檢驗合格的成品進行留樣。
任職要求:
1、專科及其以上,擁有醫療器械相關行業3年以上的檢驗工作經驗,熟悉醫療器械行業法律法規,熟悉理化檢測和生測等檢驗項目。
2、有醫用光學器具/眼科光學儀器從業經驗者優先考慮。