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1. 負責放射性藥品生產全過程的質量控制，包括原輔料、中間體、成品的取樣、檢驗及放行。 2. 嚴格執行中國藥典及GMP規范，確保檢驗數據準確性和合規性。 3. 操作儀器設備（如氣相色譜儀、放射性活度計、薄層掃描儀等）進行理化、微生物及放射性檢測。 4. 參與分析方法開發、驗證及穩定性研究，起草并修訂質量標準、SOP等文件。 5. 及時記錄并分析檢驗數據，撰寫檢驗報告，對異常結果進行調查與報告。 6. 維護實驗室設備及環境，確保符合輻射安全與潔凈度要求。 7. 配合完成內部審計、外部檢查及質量體系改進工作。 任職要求 1. 教育背景：藥學、化學、生物技術、核技術或相關專業本科及以上學歷。 2. 經驗要求： - 1年以上藥品QC相關工作經驗，有放射性藥品、放射性同位素或核醫學領域經驗者優先； - 熟悉GMP及輻射防護相關法規。 3. 技能要求： - 熟練操作分析儀器，具備獨立完成檢驗任務的能力； - 具備數據分析能力和報告撰寫能力； - 了解放射性物質操作規范及輻射防護知識； 4. 素質要求： - 嚴謹細致，責任心強，具備良好的溝通能力和團隊協作精神； - 能夠適應早班及輪班安排，服從工作調度 - 能適應放射性工作環境，接受定期健康檢查