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生產驗證專員

6000-8000元
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生產管理GMP認證
崗位職責: 1、驗證工作:包括但不限于制定各種驗證方案,填寫驗證報告,參加具體實施等; 2、負責生產相關驗證方案的培訓指導,現場執行等相關工作; 3、參與驗證/確認過程中變更管理、偏差調查等相關工作; 4、文件編寫:完成驗證相關文件的編制,并完成相關簽批; 5、數據統計:負責收集工藝改進的統計數據,并予以分析; 6、其他:完成上級交辦的其它工作。 任職條件: 1、教育背景:醫藥學或相關專業大專(含)以上學歷,初級(含)以上職稱優先;具備GMP、質量管理、環境管理、職業健康管理體系培訓經歷,具有相關體系意識。 2、工作經驗:有3年以上從事藥廠驗證、藥品研發、技術管理工作經驗。 有設備驗驗證、房間溫濕度驗證、貯存期考察驗證、工藝驗證、清潔驗證等相關驗證工作經驗優先。 3、熟練使用ofice等辦公軟件。

工作地點

雙流區綠葉維信(成都)生物醫藥有限公司

職位發布者

朱女士/HR

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公司Logo綠葉維信(成都)生物醫藥有限公司
綠葉生命科學集團1994年成立于煙臺,國際總部設在新加坡。秉承“專業技術服務于人類健康”的崇高使命,致力于發展成為生命科學領域最受尊敬的全球領先企業。集團旗下擁有制藥產業、醫療服務、投資與新技術開發三大業務板塊,全球員工超過一萬五千名。制藥板塊在中國、美國和歐洲設有研發中心。擁有豐富的在研產品線,其中中國30個,海外超過10個。在中樞神經和腫瘤等領域,已有多個創新制劑及創新藥在美國、歐盟等國家開展注冊及臨床研究。30多個產品聚焦在抗腫瘤、中樞神經、心血管、消化及代謝等高發病率和高增長的治療領域,覆蓋全球80多個國家及地區,包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫藥市場,以及高增長的國際新興市場。6個中國生產基地,位于煙臺、北京、南京、蕪湖、瀘州和廣州;其中外用口服制劑車間通過澳大利亞TGA GMP檢查、固體制劑通過歐盟GMP檢查、注射用微球車間通過歐盟GMP現場核查。1個德國生產基地通過歐盟GMP檢查、美國FDA GMP檢查、日本GMP檢查。綠葉維信(成都)生物醫藥有限公司是綠葉生命科學集團制藥板塊旗下山東綠葉制藥有限公司的全資子公司,注冊資本1億元人民幣。公司主要負責血脂康研發生產基地項目的建設開發、經營、管理等工作。
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