職位描述
藥物分析多肽分析藥物質(zhì)量研究
職位描述：
1.藥物質(zhì)量控制及分析方法建立與驗(yàn)證，雜質(zhì)研究，藥物申報(bào)資料撰寫(xiě)
2.多肽原料藥及制劑分析經(jīng)驗(yàn)
職責(zé)要求：
(1)具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗(yàn)，良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù)；
(2)了解國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求、注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)，申報(bào)資料要求；
(3)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究；
(4)負(fù)責(zé)處方工藝研究樣品的分析檢測(cè)；
(5)熟悉新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)符合性意識(shí)。
任職要求：
1. 天然藥物化學(xué)、藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或碩士研究生。有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)或會(huì)編寫(xiě)CTD文件者優(yōu)先。
2. 有較好的理論知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技能及文獻(xiàn)資料檢索能力；能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)并撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
3. 能獨(dú)立承擔(dān)新藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目，熟悉藥品的質(zhì)量研究工作，熟練操作GC、GC-MS、HPLC等分析儀器。
職位福利：五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、房補(bǔ)、創(chuàng)業(yè)公司
工作地點(diǎn)
山東省淄博市桓臺(tái)縣果里鎮(zhèn)黃河路創(chuàng)智谷B5座漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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山東新華制藥
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姜曉平/人事經(jīng)理
立即溝通
漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專(zhuān)注于生物多肽藥物開(kāi)發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與國(guó)內(nèi)外知名高校展開(kāi)了實(shí)質(zhì)性的技術(shù)合作，擁有2000平方米的研發(fā)基地，現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實(shí)驗(yàn)室。以活性多肽的設(shè)計(jì)合成為基礎(chǔ)，結(jié)合先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對(duì)糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項(xiàng)目有通過(guò)提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑，同時(shí)還有靶向殺死腫瘤細(xì)胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類(lèi)新藥候選藥物；通過(guò)多年的積累，公司目前已擁有20多個(gè)一線(xiàn)多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝，特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，齊考諾肽和利那洛肽即將申報(bào)臨床申請(qǐng)；公司同時(shí)也開(kāi)發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝，為進(jìn)軍“輕醫(yī)美”市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備；生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺(tái)和新型抗腫瘤藥物篩選平臺(tái)。已經(jīng)開(kāi)發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝，另有GLP-1類(lèi)似物項(xiàng)目已經(jīng)完成菌種的篩選，正進(jìn)行發(fā)酵工藝篩選，生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請(qǐng)8件發(fā)明專(zhuān)利。
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