職位描述
崗位職責
（一）臨床研究設計
1.規劃外泌體健康干預產品的注冊臨床研究，設計多維度評價指標
2.建立外泌體健康產品臨床級質控體系
3.完成《外泌體健康干預產品臨床應用專家共識》編撰，制定臨床使用分級推薦標準
（二）醫學轉化落地
1.提供產品對應適應癥及禁忌癥指導，及時回答臨床相關技術問題
2.合作方技術指導和交流帶教
3.提供合理安全的應用方案
（三）臨床資源統籌
1.拓展三甲醫院健康管理中心、國際醫療機構的臨床合作網絡
2.管理臨床研究數據并整理
3.搭建醫生協作平臺，開展外泌體健康干預技術培訓
（四）醫學合規支持
1.解讀《干細胞外泌體類制品臨床研究技術指導原則》等法規
2.制定外泌體健康產品風險控制計劃，完成藥物警戒體系建設
3.支持跨境醫療產品注冊
任職要求
1.臨床醫學/基礎醫學碩士及以上學歷，3年以上外泌體臨床研究經驗
2.精通外泌體功能驗證技術
3.主導過健康領域醫療器械/特醫食品臨床試驗
4.熟悉健康大數據分析
加分項
1.具有健康管理師/營養師執業資格
2.發表外泌體與衰老/代謝相關領域SCI一區論文（IF≥10）
3.參與過NMPA/FDA健康產品分類界定溝通會
4.熟悉外泌體霧化吸入/透皮吸收等新型給藥方式臨床驗證
工作地點
深圳龍華區觀湖街道錦繡科學園3期A棟11層
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職位發布者
肖汝元/招聘HR
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深圳匯芯生物醫療科技有限公司深圳匯芯生物醫療科技有限公司（以下簡稱匯芯生物），主要致力于探索外泌體在疾病早期診斷和治療方面的技術開發、技術服務、技術咨詢等，尤其是將外泌體與液體活檢技術相結合來實現癌癥的早期篩查。目前已成功開發了全球第一款非標記自動化外泌體提純系統，在國內國際上都處于領先水平。其依托行業的專業技術人才，深厚的行業知識背景以及強大的資金實力，著力開發出全球領先的生物醫療技術和產品，以提高產品和服務的市場競爭力，滿足臨床醫生和患者的多樣需求，不斷提升產品的自動化、智能化。目前，公司擁有多名行業內各個專業方向的頂尖人才，包括海外知名教授專家，以雄厚的理論知識和產業背景為基礎，以技術創新為動力，以產品質量為價值，以服務社會為宗旨，努力發展成為國內外領先企業，打造出真正能造福人類的生物醫療科技產品。
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