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崗位職責 1.負責試劑盒生產全流程的質量控制，確保符合GMP、ISO等法規和行業標準； 2.建立并優化QC流程、標準操作程序及檢驗標準，并監督執行； 3.負責管理試劑盒的原材料、中間品、成品的質量檢測，包括理化、生物學及穩定性測試； 4.審核檢測報告、批記錄及放行文件，確保數據真實性和可追溯性； 5.組建并培訓QC團隊，提升團隊技術能力和合規意識，合理分配檢測任務，優化實驗室資源配置，確保檢測效率與準備性。 二、任職資格 1.本科及以上學歷，生物學、醫學檢驗、生物工程、獸醫、生物化學和化學等與生物技術相關的專業； 2.5年以上QC相關經驗，其中至少3年管理經驗，有試劑盒開發、體外診斷試劑或生物醫藥行業背景者優先； 3. 熟悉行業相關的法律法規，熟悉GMP、ISO等相關管理體系； 4.熟悉試劑盒常用檢測技術（如ELISA、PCR、免疫熒光等） ； 5.邏輯思維嚴謹，具備快速決策和解決問題的能力以及較強的 跨部門溝通協調能力強。