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任職要求： 1、具有藥學或相關專業本科以上學歷； 2、從事藥品生產質量管理工作3年以上，具有藥品生產質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理； 3、熟悉醫藥行業相關的國家政策、法律法規，熟悉藥品生產質量管理工作，具備質量管理體系的基礎知識；具備指導及監督各部門、受托生產企業按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力； 4、具備良好的團隊管理能力、組織能力與溝通協調能力； 崗位職責： 1、負責質量管理體系實施和日常監督，組織制定、審核藥品質量管理相關的文件，并督促各部門嚴格執行； 2、負責受托生產企業、供應商等的考察、評估； 3、組織公司質量體系自檢、質量投訴、產品退貨及召回等工作； 4、審核公司和受托生產企業所有與質量有關的變更、偏差、CAPA及風險評估程序； 5、開展產品質量回顧分析和年度報告。 6、確保受托生產企業完成各種必要的確認與驗證工作，審核確認與驗證的方案和報告。 7、組織公司質量管理培訓、制定部門培訓計劃； 8、負責協助藥物警戒相關工作：協助完成說明書安全性內容的修訂備案，協助進行疑似藥品不良反應信息的收集，協助進行藥品風險的評估，協助藥品上市后安全性研究，協助進行藥物警戒體系文件的管理工作等。