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更新于 6月8日

管理者代表

1-2萬

職位描述

二類醫療器械
崗位職責 1、組織建立或完善并實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行; 2、貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等。 3、組織編制、修改、完善質量管理體系文件,負責審核《質量手冊》和《程序文件》,并組織實施。 4、負責審批內部質量管理體系審核中出現的不合格項的糾正、預防措施,負責主持內部質量管理體系審核 5、組織內部審核工作,并對質量管理體系文件和記錄進行控制。 6、負責管理評審的準備工作,編寫評審報告,對管理評審提出的問題,督促有關部門制定糾正措施,并對糾正措施的結果進行驗證。 7、負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡,對體系符合性負領導責任。 8、對質量管理體系運行情沉進行全面自查,并于監督管理部門規定時間提交年度自查報告 崗位要求 1、本科及以上學歷,醫藥/生物等醫療器械相關專業。 2、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓。 3、具有 YY/T0287(ISO13485)或GB/T42061或GB/T19001(ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。 4、具有1年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗,熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力, 5、具有良好的統籌、組織、溝通和協調能力、較強的文檔撰寫能力。認同公司企業文化、價值觀。

工作地點

連云港連云區新海連大廈

職位發布者

楊女士/行政

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公司Logo無錫清耳話聲科技有限公司
無錫清耳話聲科技有限公司是一家經清華大學批準的,清華大學參股的,清華大學科研成果產業化的高科技企業。公司以聽覺系統的檢測、康復和認知工程的產品研發、生產、銷售為中心,依托清華大學無錫應用技術研究院生物醫學工程研究中心(無錫)和清華大學聲學和認知工程實驗室(北京)的研究基礎,對研究中心和實驗室多年的研究成果進行科研轉化,將一系列的聽覺檢測、聽覺康復和聽覺認知產品進行產業化落地,同時培養世界一流的聽覺工程高科技醫療儀器研發隊伍和工程技術隊伍,是具備完整的聽覺與認知產品體系的、有國際影響力的公司。
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