職位描述
臨床試驗GMP臨床協(xié)調(diào)生物工程
科境生物以細(xì)胞再生技術(shù)、DNA甲基化與質(zhì)譜檢測技術(shù)為核心，致力于打造腫瘤與衰老疾病預(yù)防與干預(yù)的“診療一體化”綜合管理服務(wù)平臺。公司依托先進(jìn)的細(xì)胞再生技術(shù)，開發(fā)了多個技術(shù)自主的臨床試驗及臨床研發(fā)中的產(chǎn)品, 包括CAR-T、CAR-NK(CAR-X)細(xì)胞治療產(chǎn)品, 人胚干細(xì)胞、CD34+HSPC誘導(dǎo)分化免疫細(xì)胞等相關(guān)藥物。同時，公司以DNA甲基化與質(zhì)譜檢測技術(shù)為基礎(chǔ)，搭建腫瘤與衰老相關(guān)疾病早期篩檢平臺，與京東健康、美團(tuán)合作“居家快檢”平臺。
本次招聘為臨床醫(yī)學(xué)主管主要要求如下：
崗位工作內(nèi)容
1. 了解臨床研究的設(shè)計及注冊流程；
2. 掌握臨床實驗數(shù)據(jù)的采集、整理、統(tǒng)計分析；了解國家產(chǎn)業(yè)政策;衛(wèi)生管理部門相關(guān)醫(yī)療政策法規(guī)；熟悉使用辦公軟件；
3. 據(jù)醫(yī)學(xué)部計劃結(jié)合申報需求，進(jìn)行臨床研究方案的初步設(shè)計，開展臨床試驗項目；
4. 進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，收集整理、翻譯、匯總；
5. 臨床項目病例信息的采集與整理、分析；
6. 臨床項目跟進(jìn)溝通，項目進(jìn)度掌控；
7. 協(xié)助完成各種相關(guān)文件的管理工作；
8. 能適應(yīng)出差工作； 崗位任職要求
1.學(xué)歷：藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有細(xì)胞藥項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.經(jīng)驗：1-3年以上制藥行業(yè)臨床開發(fā)或醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)經(jīng)驗。
3.技能:熟悉臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果報告流程。
4.深入了解GCP和相關(guān)法規(guī)要求。
5.具備出色的項目管理能力。
6.優(yōu)秀的溝通和演講能力，能夠有效傳達(dá)臨床醫(yī)學(xué)信息。
工作地點
四川省成都市武侯區(qū)吉華路1號B棟
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張先生/副總經(jīng)理
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乾境生物技術(shù)有限公司乾境生物技術(shù)有限公司（簡稱乾境生物）是一家以腫瘤免疫治療技術(shù)及藥物研發(fā)為主的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。公司致力于以免疫治療為核心的細(xì)胞療法的研究、藥物臨床開發(fā)及商業(yè)化，業(yè)務(wù)以細(xì)胞技術(shù)研發(fā)平臺和抗體藥物研發(fā)平臺為基礎(chǔ)構(gòu)建及八大臨床產(chǎn)品管線的開發(fā)。作為北京市招商引資項目，基亞細(xì)胞于2019年落戶北京市豐臺區(qū)首匯健康產(chǎn)業(yè)園，注冊資本1億元人民幣，目前擁有1000平米符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室及800平米檢測實驗室，公司核心股東為臺灣基亞生醫(yī)集團(tuán)。基亞生醫(yī)集團(tuán)以亞洲重大疾病肝病與癌癥兩大領(lǐng)域的新產(chǎn)品為業(yè)務(wù)開發(fā)核心，在全球擁有三家上市公司。其業(yè)務(wù)板塊涵蓋：新藥臨床開發(fā)、創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)平臺、分子檢測、細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗科技等。
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