職位描述
新藥藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書醫藥制造
崗位職責
1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以反饋并及時處理項目進行中的問題；
3.按項目監查計劃和部門SOP完成監查并及時提交監查報告，及時反饋發現的問題，保證臨床試驗的質量和進度；
4.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
5.負責相應研究中心的研究財務管理；
6.完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1.兩年以上臨床監查經驗，有3個及以上完整項目經驗者優先；有抗感染、抗腫瘤領域經驗者尤佳。
2.熟悉臨床試驗相關工作流程及法律法規，持GCP證書者優先；
3.良好的溝通能力和協調組織能力，善于發現并解決問題；
4.有效的時間管理技巧，能夠協助項目管理的能力；
5.良好的執行力及團隊合作精神；
6.良好的抗壓能力和自我管理能力；
7.能適應一定頻率的出差；
8.熟練運用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。
職位福利：五險一金、年底雙薪、周末雙休、大牛帶隊、帶薪年假
工作地點
錦江區成都香格里拉中心辦公樓19層
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職位發布者
譚女士/HR
昨日活躍立即溝通
成都嘉葆藥銀醫藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創新藥醫學研究與臨床開發的企業，由中科院院士領軍業內資深研發團隊和國內專業運營團隊于2019年在四川成都共同設立。公司以臨床需求為導向，以解決臨床實際問題為目標，開發臨床急需的國家Ⅰ類創新藥物。曾獲得“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜2022最具潛力初創企業”、“川渝地區哪吒企業”，四川省科學技術廳“科技型中小企業”、四川省經濟和信息化廳“創新型中小企業”，上海市科學技術委員會“科技型中小企業”，成都市高新區“種子雛鷹企業”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創新藥研發管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應邀在上海成立了全資子公司。未來將持續圍繞感染，腫瘤，自免疫領域進行深耕，依托核心團隊豐富的藥物研發經驗和高效的臨床轉化經驗，迅速推進各個藥物管線，為患者帶去高質量的藥物。
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