職位描述
臨床試驗抗腫瘤藥PM項目管理醫藥制造
崗位職責：
1、保障臨床試驗順利開展，管理臨床試驗相關人員按計劃完成工作，管理CRA的日常工作，加強項目管理，分析、處理過程中遇到的各種問題，確保實施進度；
2、按照項目時限，制定臨床項目的整體研究計劃，負責臨床試驗中心的調研篩選、項目的開發和試驗方案、病例報告表、知情同意書等設計工作，并依據關鍵節點把控研究進度和質量，及時處理研究中出現的重大、緊急事宜；
3、負責制定臨床項目管理計劃，負責進度跟蹤，多方協調，確保高效高質量推進所負責的項目，制定和完善項目組成員培訓計劃，完善SOP；
4、負責臨床試驗的合同簽署、篩選管理供應商，并有效協調各方，如CRO、醫院、實驗室、檢測機構、物流等；
5、在臨床試驗進行過程中，全面持續評估風險并對部分研究中心開展協同監查，進一步確保研究中心的質量；
6、根據臨床試驗進度，組織方案討論會和總結會等各種會議；
7、熟悉藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，負責追蹤和了解國內外藥品最新法規和指南，為公司的產品注冊提供法規支持。
任職要求：
1、統招本科學歷，醫學、藥學或化學相關專業，碩士以上學歷優先；
2、3年以上大型藥企或CRO公司藥物臨床相關工作經驗，其中1年以上臨床試驗項目管理經驗并至少完整經歷過一個臨床試驗的整個進程；有腫瘤領域經驗者優先；
3、良好的溝通和協調能力，善于處理多方關系；
4、良好的抗壓能力、應變能力和問題解決能力；
5、能適應一定頻率的出差。
工作地點
錦江區成都香格里拉中心辦公樓19層
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職位發布者
譚女士/HR
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成都嘉葆藥銀醫藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創新藥醫學研究與臨床開發的企業，由中科院院士領軍業內資深研發團隊和國內專業運營團隊于2019年在四川成都共同設立。公司以臨床需求為導向，以解決臨床實際問題為目標，開發臨床急需的國家Ⅰ類創新藥物。曾獲得“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜2022最具潛力初創企業”、“川渝地區哪吒企業”，四川省科學技術廳“科技型中小企業”、四川省經濟和信息化廳“創新型中小企業”，上海市科學技術委員會“科技型中小企業”，成都市高新區“種子雛鷹企業”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創新藥研發管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應邀在上海成立了全資子公司。未來將持續圍繞感染，腫瘤，自免疫領域進行深耕，依托核心團隊豐富的藥物研發經驗和高效的臨床轉化經驗，迅速推進各個藥物管線，為患者帶去高質量的藥物。
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