職位描述
生物藥溶液配制GMP認證
崗位職責：
1.溶液配制
1.1原輔料領入、稱量；
1.2緩沖液配置、PH值測定；
1.3溶液、分裝、轉(zhuǎn)運等。
2.設備管理
2.1 負責生產(chǎn)設備操作與清潔、維護保養(yǎng)工作；
2.2承擔管路等改造的監(jiān)督實施及文件整理工作；
2.3 負責設備、罐體及附屬管路的異常情況排查與上報處理工作。
3文件管理
3.1 儀器清潔規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程等文件的起草、升級工作。
3.2 負責 OQ、PQ、CV等驗證文件的起草、修改及數(shù)據(jù)、圖譜整理工作。
3.3承擔變更、偏差、CAPA 的文件填寫工作。
3.4負責各類記錄填寫及整理與上交工作。
4衛(wèi)生管理
4.1負責配液崗生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒及生產(chǎn)前、后的清場工作。
崗位要求：
1、大專以上學歷
2、藥學、藥物分析、藥物化學、藥物制劑、中藥學、應用化學等相關專業(yè)
3、熟練掌握生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理、廠房設備、物料管理、計算機系統(tǒng)、生產(chǎn)管理等技能
工作地點
吉林省通化市通化縣團結(jié)路
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李女士/人力資源
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通化安睿特生物制藥股份有限公司通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè)，注冊資本9.97億元，公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)緩解市場供求矛盾，保障戰(zhàn)備供應，保障廣大患者用藥安全等多方面，都具有非常現(xiàn)實的迫切要求和深遠意義。
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