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現場質量監控崗

4000-6000元
  • 通化通化縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核質量管理體系現場QA生物工程
崗位職責: 1. 負責檢驗現場監控,包括實驗室標識標簽的規范性管理,儀器使用記錄、計量器具校驗、溫濕度記錄等; 2. 負責原輔包、半成品、成品檢驗記錄的審核; 3. 負責穩定性試驗記錄的審核; 4. 負責無效試驗、OOS、OOT、OOE記錄的審核; 5. 負責易制毒的發放與監督; 6. 負責溫控系統的監控與審核; 7. 負責QC儀器數據審核與備份; 8. 負責對現場工藝執行情況及對GMP實施情況的監督,包括生產車間環境、清潔衛生、清場、生產標識、設備狀態、工藝參數及記錄的填寫等現場監控; 9. 負責批生產記錄的審核歸檔; 10. 負責生產數據的審核及備份; 11. 負責車間不合格品的銷毀監督; 12. 負責公用系統、庫房的日常巡檢工作; 任職要求: 1.教育背景:理工科相關專業,化學、生物、藥學、制藥工程、工業工程等; 2. 知識技能:深入理解質量管理體系(QMS)的基本原則以及行業的特定法規要求;了解基本的質量檢驗方法和工具;精通GMP/GDP要求,能熟練審核批生產記錄、設備日志、檢驗記錄、SOP等現場文件; 3. 經驗要求:1-3年制藥、醫療器械、化工等的質量保證或質量控制經驗;
4.其他:工作地點為吉林通化,目前以長白班執行工作,未來可能會變化為倒班制。

工作地點

通化縣通化安睿特生物制藥股份有限公司

職位發布者

張女士/人力資源

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司
通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業,注冊資本9.97億元,公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產業化開發及規模化生產緩解市場供求矛盾,保障戰備供應,保障廣大患者用藥安全等多方面,都具有非常現實的迫切要求和深遠意義。
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