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崗位職責： 1. 負責生產車間的生產運營、人員、設施設備、質量管理； 2. 組織制定相關程序文件與記錄，如工藝規程與批記錄、相關操作規程（崗位操作、設備使用維護/清潔操作等）及相應記錄； 3. 組織起草相關確認或驗證方案（設施設備、清潔消毒、產品工藝、風險評估），組織實施，起草確認或驗證報告； 4. 根據公司經營計劃組織產品的生產，過程控制，生產記錄，確保生產全過程同時符質量規定，保證產品質量； 5. 對生產成本管理，包括水電氣消耗，生產用物料，耗材等； 6. 對出現的產品質量問題調查、分析、解決（必要時協同技術部門共同解決）。